Quantifying Physical and Biochemical Factors That Contribute to Primary Graft Dysfunction After Lung Transplantation
1 mars 2011 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Measurement of Physical and Biochemical Markers of Reperfusion Edema During Primary Graft Dysfunction Following Lung Transplantation. Assessment of Their Diagnosis and Prognosis Values
Primary graft dysfunction (PGD or lung reperfusion edema) complicates 10 to 20% of lung transplantations and leads to severe early and late postoperative complications.
Its pathophysiology remains unclear but may involve graft ischemia-reperfusion, increased vascular permeability, pneumocyte dysfunction and finally alveolar flooding that impair gas exchange and blood oxygenation.Its substrate, namely extravascular lung water (EVLW), can now be clinically measured with minimally invasive Intensive Care Unit monitors (PiCCO2®, Pulsion Medical Systems) that also provides a physical estimate of pulmonary vascular permeability (PVPI).
Similarly, biochemical correlates of vascular permeability (ICAM-1) and pneumocyte dysfunction (RAGE) can now be measured in plasma samples.
Our study aims at quantifying physical and biochemical markers of PGD and assess their diagnosis and prognosis values.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Julien Pottecher, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 04 44
- E-mail: julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Julien POTTECHER, MD
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Sous-enquêteur:
- Jean-Pierre DUPEYRON, MD
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Sous-enquêteur:
- Olivier HELMS, MD
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Sous-enquêteur:
- Jean-Gustave HENTZ, MD
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Sous-enquêteur:
- François LEVY, MD
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Sous-enquêteur:
- Jean-Claude RIGOLOT, MD
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Sous-enquêteur:
- Anne-Claude ROCHE, MD
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Sous-enquêteur:
- Régine CUNY, MD
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Sous-enquêteur:
- Marie-Odile LEBOUBE, MD
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Strasbourg Cedex, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie thoracique - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
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Contact:
- Gilbert MASSARD, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 07 98
- E-mail: Gilbert.Massard@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Gilbert MASSARD, MD
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Sous-enquêteur:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicola SANTELMO, MD
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Strasbourg Cedex, France, 67091
- Recrutement
- Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
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Contact:
- Bernard GENY, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 08 79
- E-mail: Bernard.Geny@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Bernard GENY, MD
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Sous-enquêteur:
- Anne CHARLOUX, MD
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Strasbourg Cedex, France, 67091
- Recrutement
- Service de Pneumologie - Nouvel Hôpital Civil -1, Place de l'hôpital
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Contact:
- Romain KESSLER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 06 45
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Romain KESSLER, MD
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Sous-enquêteur:
- Sandrine HIRSCHI, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Lung transplant recipients cared for in Surgical Intensive Care Unit in Strasbourg University Hospital, France
La description
Inclusion Criteria:
- Lung transplant recipient
- Age > 18 years
- Signed informed consent
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Pregnancy or lactation
- Contraindication to femoral arterial catheterization
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnosis and prognosis values of extravascular lung water (EVLW) and pulmonary vascular permeability index (PVPI).
Délai: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnosis and prognosis values of receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) and intercellular adhesion
Délai: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julien Pottecher, MD, Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Strasbourg, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2010
Première publication (Estimation)
28 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4714
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