Quantifying Physical and Biochemical Factors That Contribute to Primary Graft Dysfunction After Lung Transplantation
1 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Measurement of Physical and Biochemical Markers of Reperfusion Edema During Primary Graft Dysfunction Following Lung Transplantation. Assessment of Their Diagnosis and Prognosis Values
Primary graft dysfunction (PGD or lung reperfusion edema) complicates 10 to 20% of lung transplantations and leads to severe early and late postoperative complications.
Its pathophysiology remains unclear but may involve graft ischemia-reperfusion, increased vascular permeability, pneumocyte dysfunction and finally alveolar flooding that impair gas exchange and blood oxygenation.Its substrate, namely extravascular lung water (EVLW), can now be clinically measured with minimally invasive Intensive Care Unit monitors (PiCCO2®, Pulsion Medical Systems) that also provides a physical estimate of pulmonary vascular permeability (PVPI).
Similarly, biochemical correlates of vascular permeability (ICAM-1) and pneumocyte dysfunction (RAGE) can now be measured in plasma samples.
Our study aims at quantifying physical and biochemical markers of PGD and assess their diagnosis and prognosis values.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Julien Pottecher, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 04 44
- E-mail: julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Julien POTTECHER, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Pierre DUPEYRON, MD
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Subinvestigador:
- Olivier HELMS, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Gustave HENTZ, MD
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Subinvestigador:
- François LEVY, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Claude RIGOLOT, MD
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Subinvestigador:
- Anne-Claude ROCHE, MD
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Subinvestigador:
- Régine CUNY, MD
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Subinvestigador:
- Marie-Odile LEBOUBE, MD
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Strasbourg Cedex, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie thoracique - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
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Contato:
- Gilbert MASSARD, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 07 98
- E-mail: Gilbert.Massard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Gilbert MASSARD, MD
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Subinvestigador:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD
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Subinvestigador:
- Nicola SANTELMO, MD
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Strasbourg Cedex, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
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Contato:
- Bernard GENY, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 08 79
- E-mail: Bernard.Geny@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Bernard GENY, MD
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Subinvestigador:
- Anne CHARLOUX, MD
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Strasbourg Cedex, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pneumologie - Nouvel Hôpital Civil -1, Place de l'hôpital
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Contato:
- Romain KESSLER, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 06 45
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Romain KESSLER, MD
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Subinvestigador:
- Sandrine HIRSCHI, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lung transplant recipients cared for in Surgical Intensive Care Unit in Strasbourg University Hospital, France
Descrição
Inclusion Criteria:
- Lung transplant recipient
- Age > 18 years
- Signed informed consent
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Pregnancy or lactation
- Contraindication to femoral arterial catheterization
- Patient refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnosis and prognosis values of extravascular lung water (EVLW) and pulmonary vascular permeability index (PVPI).
Prazo: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnosis and prognosis values of receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) and intercellular adhesion
Prazo: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julien Pottecher, MD, Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Strasbourg, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4714
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