Secondary Prevention in Type 2 Diabetes: Comparison of Two Different Resistance Exercise Training Protocols
8 ottobre 2010 aggiornato da: Paracelsus Medical University
Combined Resistance and Endurance Training in Patients With Type 2 Diabetes: A Pilot-study to Assess the Effects of 2 Different Resistance Protocols on Muscle Mass, Strength and Glycemic Control.
Skeletal muscle accounts for up to 40% of the total body weight and is responsible for approximately 75% of the whole body insulin-stimulated glucose uptake. Resistance training has been shown to improve insulin-stimulated glucose uptake in patients with T2DM. Therefore the investigators aim to compose the effects of 2 different resistance training protocols in combination with aerobic endurance training (AET) on muscle strength, muscle mass and glycemic control in type 2 diabetes mellitus patients (T2DM).
The investigators aim to perform an 8 week randomized controlled training intervention in 32 T2DM patients. Patients will be randomly assigned to AET (cycle ergometer, 60-70% of heart rate reserve) combined with hypertrophy resistance training (HRT, n=16, 2 sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) or with endurance resistance training (ERT, n=16, 2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum). Body composition, blood analyses, physical work capacity and muscle strength will be measured pre- and post-intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- myocardial infarction within the last 6 months
- unstable angina pectoris
- left ventricular ejection fraction less than 40%
- orthopedic limitations that eliminate to perform resistance training
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Hypertrophy resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
|
aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Endurance resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
|
aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Measruement will be performed using Concept Dyno 2
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle mass
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Muscle mass will be measured using dual X-ray absorbiotometry
|
8 weeks
|
|
Glycemic control
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Fasting blood glucose, HbA1c, and fructosamin will be measured using routine laboratory methods
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Tokmakidis SP, Zois CE, Volaklis KA, Kotsa K, Touvra AM. The effects of a combined strength and aerobic exercise program on glucose control and insulin action in women with type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2004 Aug;92(4-5):437-42. doi: 10.1007/s00421-004-1174-6.
- Maiorana A, O'Driscoll G, Cheetham C, Dembo L, Stanton K, Goodman C, Taylor R, Green D. The effect of combined aerobic and resistance exercise training on vascular function in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2001 Sep;38(3):860-6. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01439-5.
- Cauza E, Hanusch-Enserer U, Strasser B, Ludvik B, Metz-Schimmerl S, Pacini G, Wagner O, Georg P, Prager R, Kostner K, Dunky A, Haber P. The relative benefits of endurance and strength training on the metabolic factors and muscle function of people with type 2 diabetes mellitus. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1527-33. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.007.
- Castaneda F, Layne JE, Castaneda C. Skeletal muscle sodium glucose co-transporters in older adults with type 2 diabetes undergoing resistance training. Int J Med Sci. 2006;3(3):84-91. doi: 10.7150/ijms.3.84. Epub 2006 May 17.
- Dunstan DW. Aerobic exercise and resistance training for the management of type 2 diabetes mellitus. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):250-1. doi: 10.1038/ncpendmet0790. Epub 2008 Mar 25. No abstract available.
- Sigal RJ, Kenny GP, Boule NG, Wells GA, Prud'homme D, Fortier M, Reid RD, Tulloch H, Coyle D, Phillips P, Jennings A, Jaffey J. Effects of aerobic training, resistance training, or both on glycemic control in type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Sep 18;147(6):357-69. doi: 10.7326/0003-4819-147-6-200709180-00005.
- Ibanez J, Gorostiaga EM, Alonso AM, Forga L, Arguelles I, Larrion JL, Izquierdo M. Lower muscle strength gains in older men with type 2 diabetes after resistance training. J Diabetes Complications. 2008 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.06.008.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UISM-2-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .