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Secondary Prevention in Type 2 Diabetes: Comparison of Two Different Resistance Exercise Training Protocols

8 de outubro de 2010 atualizado por: Paracelsus Medical University

Combined Resistance and Endurance Training in Patients With Type 2 Diabetes: A Pilot-study to Assess the Effects of 2 Different Resistance Protocols on Muscle Mass, Strength and Glycemic Control.

Skeletal muscle accounts for up to 40% of the total body weight and is responsible for approximately 75% of the whole body insulin-stimulated glucose uptake. Resistance training has been shown to improve insulin-stimulated glucose uptake in patients with T2DM. Therefore the investigators aim to compose the effects of 2 different resistance training protocols in combination with aerobic endurance training (AET) on muscle strength, muscle mass and glycemic control in type 2 diabetes mellitus patients (T2DM).

The investigators aim to perform an 8 week randomized controlled training intervention in 32 T2DM patients. Patients will be randomly assigned to AET (cycle ergometer, 60-70% of heart rate reserve) combined with hypertrophy resistance training (HRT, n=16, 2 sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) or with endurance resistance training (ERT, n=16, 2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum). Body composition, blood analyses, physical work capacity and muscle strength will be measured pre- and post-intervention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • myocardial infarction within the last 6 months
  • unstable angina pectoris
  • left ventricular ejection fraction less than 40%
  • orthopedic limitations that eliminate to perform resistance training

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hypertrophy resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Outros nomes:
  • intervenção de treinamento
  • treinamento de resistência
Comparador Ativo: Endurance resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Outros nomes:
  • intervenção de treinamento
  • treinamento de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle strength
Prazo: 8 weeks
Measruement will be performed using Concept Dyno 2
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle mass
Prazo: 8 weeks
Muscle mass will be measured using dual X-ray absorbiotometry
8 weeks
Glycemic control
Prazo: 8 weeks
Fasting blood glucose, HbA1c, and fructosamin will be measured using routine laboratory methods
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2010

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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