- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01218256
Secondary Prevention in Type 2 Diabetes: Comparison of Two Different Resistance Exercise Training Protocols
Combined Resistance and Endurance Training in Patients With Type 2 Diabetes: A Pilot-study to Assess the Effects of 2 Different Resistance Protocols on Muscle Mass, Strength and Glycemic Control.
Skeletal muscle accounts for up to 40% of the total body weight and is responsible for approximately 75% of the whole body insulin-stimulated glucose uptake. Resistance training has been shown to improve insulin-stimulated glucose uptake in patients with T2DM. Therefore the investigators aim to compose the effects of 2 different resistance training protocols in combination with aerobic endurance training (AET) on muscle strength, muscle mass and glycemic control in type 2 diabetes mellitus patients (T2DM).
The investigators aim to perform an 8 week randomized controlled training intervention in 32 T2DM patients. Patients will be randomly assigned to AET (cycle ergometer, 60-70% of heart rate reserve) combined with hypertrophy resistance training (HRT, n=16, 2 sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) or with endurance resistance training (ERT, n=16, 2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum). Body composition, blood analyses, physical work capacity and muscle strength will be measured pre- and post-intervention.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- myocardial infarction within the last 6 months
- unstable angina pectoris
- left ventricular ejection fraction less than 40%
- orthopedic limitations that eliminate to perform resistance training
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hypertrophy resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
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aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Endurance resistance training
Aerobic endurance training combined with hypertrophy resistance training in type 2 diabetes mellitus.
|
aerobic endurance training (cycle ergometer, 60-70% heart rate reserve) hypertrophy resistance training (2sets, 10-12 repetitions, 70% of the one-repetition maximum) endurance resistance training (2 sets, 25-30 repetitions, 40% of the one-repetition maximum)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle strength
Prazo: 8 weeks
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Measruement will be performed using Concept Dyno 2
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle mass
Prazo: 8 weeks
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Muscle mass will be measured using dual X-ray absorbiotometry
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8 weeks
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Glycemic control
Prazo: 8 weeks
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Fasting blood glucose, HbA1c, and fructosamin will be measured using routine laboratory methods
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Tokmakidis SP, Zois CE, Volaklis KA, Kotsa K, Touvra AM. The effects of a combined strength and aerobic exercise program on glucose control and insulin action in women with type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2004 Aug;92(4-5):437-42. doi: 10.1007/s00421-004-1174-6.
- Maiorana A, O'Driscoll G, Cheetham C, Dembo L, Stanton K, Goodman C, Taylor R, Green D. The effect of combined aerobic and resistance exercise training on vascular function in type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2001 Sep;38(3):860-6. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01439-5.
- Cauza E, Hanusch-Enserer U, Strasser B, Ludvik B, Metz-Schimmerl S, Pacini G, Wagner O, Georg P, Prager R, Kostner K, Dunky A, Haber P. The relative benefits of endurance and strength training on the metabolic factors and muscle function of people with type 2 diabetes mellitus. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1527-33. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.007.
- Castaneda F, Layne JE, Castaneda C. Skeletal muscle sodium glucose co-transporters in older adults with type 2 diabetes undergoing resistance training. Int J Med Sci. 2006;3(3):84-91. doi: 10.7150/ijms.3.84. Epub 2006 May 17.
- Dunstan DW. Aerobic exercise and resistance training for the management of type 2 diabetes mellitus. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 May;4(5):250-1. doi: 10.1038/ncpendmet0790. Epub 2008 Mar 25. No abstract available.
- Sigal RJ, Kenny GP, Boule NG, Wells GA, Prud'homme D, Fortier M, Reid RD, Tulloch H, Coyle D, Phillips P, Jennings A, Jaffey J. Effects of aerobic training, resistance training, or both on glycemic control in type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Sep 18;147(6):357-69. doi: 10.7326/0003-4819-147-6-200709180-00005.
- Ibanez J, Gorostiaga EM, Alonso AM, Forga L, Arguelles I, Larrion JL, Izquierdo M. Lower muscle strength gains in older men with type 2 diabetes after resistance training. J Diabetes Complications. 2008 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.06.008.
- Ibanez J, Izquierdo M, Arguelles I, Forga L, Larrion JL, Garcia-Unciti M, Idoate F, Gorostiaga EM. Twice-weekly progressive resistance training decreases abdominal fat and improves insulin sensitivity in older men with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):662-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.662.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-2-2010
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