Effect of Psychological Intervention on Drop-out Rates in IVF
An Assessment of the Effect of a Brief Psychological Intervention on Decreasing Drop-Out Rates in IVF Patients
The most common reason why insured In Vitro Fertilization (IVF) patients drop out of treatment is the distress caused by the treatment.
The objective of this study is to determine the efficacy of a combined Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) in reducing drop out behavior in IVF patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intervention participants will be given a packet containing the CCRI, which consists of two intervention components tailored to the Stimulation Phase and Waiting Phases of IVF. The cognitive component of the CCRI is the PRCI intervention (Boivin & Lancastle, 2008) tailored to the stimulation/waiting phases of an IVF cycle. The PRCI intervention consists of a series of ten statements that facilitate the use of cognitive reappraisal coping, a form of coping that helps people think more about the positive aspects of a difficult situation and dwell less on problems or uncertainties of the future.
The relaxation components of the CCRI consists of techniques that have been used for two decades in the mind/body infertility program as well as in randomized controlled research trials. For the Stimulation phase, participants will receive instructions on how to do "mini relaxation" techniques which are specifically designed to reduce anxiety in the moment, for example feelings of tension, worry, and nervousness that might occur prior to and during Stimulation phase procedures (e.g. injections, blood tests, and ultrasounds). For the Waiting Phase the relaxation intervention will include a relaxation CD. The CD contains narrated instruction on how to elicit the relaxation response through several techniques
This is a randomized, controlled prospective study conducted at a private academically-affiliated infertility clinic and includes women ages 44 and below scheduled to undergo their first IVF cycle. Subjects are randomized to a CCRI or a control group. The primary outcome measure is dropout rates.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston IVF
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First fresh IVF cycle
- Using own eggs
- Able to read, understand, and sign the informed consent in English
- Must have insurance coverage for IVF cycle
Exclusion Criteria:
- >1 previous IVF cycle
- Donor egg cycle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
|
Medical treatment alone
|
|
Sperimentale: CCRI Group
|
Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) group who will receive a packet of relaxation and stress management suggestions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Drop out rates
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
- Direttore dello studio: Jacky Boivin, PhD, School of Psychology, Cardiff University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38844
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Control
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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