Effect of Psychological Intervention on Drop-out Rates in IVF
An Assessment of the Effect of a Brief Psychological Intervention on Decreasing Drop-Out Rates in IVF Patients
The most common reason why insured In Vitro Fertilization (IVF) patients drop out of treatment is the distress caused by the treatment.
The objective of this study is to determine the efficacy of a combined Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) in reducing drop out behavior in IVF patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervention participants will be given a packet containing the CCRI, which consists of two intervention components tailored to the Stimulation Phase and Waiting Phases of IVF. The cognitive component of the CCRI is the PRCI intervention (Boivin & Lancastle, 2008) tailored to the stimulation/waiting phases of an IVF cycle. The PRCI intervention consists of a series of ten statements that facilitate the use of cognitive reappraisal coping, a form of coping that helps people think more about the positive aspects of a difficult situation and dwell less on problems or uncertainties of the future.
The relaxation components of the CCRI consists of techniques that have been used for two decades in the mind/body infertility program as well as in randomized controlled research trials. For the Stimulation phase, participants will receive instructions on how to do "mini relaxation" techniques which are specifically designed to reduce anxiety in the moment, for example feelings of tension, worry, and nervousness that might occur prior to and during Stimulation phase procedures (e.g. injections, blood tests, and ultrasounds). For the Waiting Phase the relaxation intervention will include a relaxation CD. The CD contains narrated instruction on how to elicit the relaxation response through several techniques
This is a randomized, controlled prospective study conducted at a private academically-affiliated infertility clinic and includes women ages 44 and below scheduled to undergo their first IVF cycle. Subjects are randomized to a CCRI or a control group. The primary outcome measure is dropout rates.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First fresh IVF cycle
- Using own eggs
- Able to read, understand, and sign the informed consent in English
- Must have insurance coverage for IVF cycle
Exclusion Criteria:
- >1 previous IVF cycle
- Donor egg cycle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
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Medical treatment alone
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Experimental: CCRI Group
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Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) Cognitive Coping and Relaxation Intervention (CCRI) group who will receive a packet of relaxation and stress management suggestions
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Drop out rates
Prazo: 12 months
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
- Diretor de estudo: Jacky Boivin, PhD, School of Psychology, Cardiff University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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