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Bone Quality and Quantity Following Guided Bone Regeneration

29 novembre 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Examining Bone Quantity and Quality Following Standard Guided Bone Regeneration Procedures

Edentulism refers to a state of full or partial lack of teeth. This situation may interfere with essential functions such as mastication, speech and even appearance.

Dental implants inserted to the mandible or maxilla is a common treatment modality aiming to restore edentulus alveolar ridges by providing support and anchorage for removable or fixed dental prosthesis.There are cases which in addition to a lack of teeth suffer from lack of sufficient bone tissue volume to support the dental implant.A situation like this may originate from a variety of reasons such as residual bone atrophy, prior alveolar bone destruction due to periodontal disease and even a traumatic tooth extraction. In such cases, a routine alveolar bone augmentation is done to enable a dental implant installation at this site.Guided bone regeneration (GBR) is a widely used technique used to augment edentulus bone ridges. It relies on an inert membrane covering a bone substitute placed over the bony site requiring augmentation. The bone substitute provides a scaffold to alveolar regeneration by the host's osteoblasts while the membrane prevents unwanted epithelial cells to migrate to the bony defect area.

The investigators research is a aimed to preform a follow up after patients who already went through a GBR procedure and before inserting a dental implant. Patients answering the inclusion but not the exclusion criteria will go through an alveolar computerized tomography (C.T) done routinely before inserting dental implants.At the day of Dental implantation - residual bone left from the site of implantation (after preparing the site with a trephine bur) will be taken to a histological analysis. The results from the C.T and the histological examination will be analyzed for bone quantity (volume) and quality and will allow a comparison of bone characteristics obtained by using different routinely used bone substitutes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem,, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healty over 18 years of age Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been insertd yet

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women over 18 years of age, eligible for signing
  2. Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been inserted yet
  3. Patients who understand the meaning of the treatment (routine dental implant insertion) and the follow up study, and approves participation in booth of them

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing women. children or non judgemental patients
  2. Patients with uncontrolled diabetas mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
  3. Patients with a pathology present near the site of dental implantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
patients after GBR procedure
The study will comprise of patients who already underwent a routine Guided Bone Regeneration (GBR) procedure in order to augment a bony ridge before dental implant insertion. The patients will be followed up in order to determine bone quality and quantity formed after the usage of routinely used bone substitutes during GBR procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume of the new bone formed after a GBR procedure
Lasso di tempo: Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.
Bone volume obtained following a GBR procedure will be detemined through a comparison of a 3 dimensional analysis of computed tomography images done before and after the GBR procedure.
Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bone quality
Lasso di tempo: Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.
The collected bone sample will be subjected to histo-morphometric analysis in order to determine the size, shape and orientation of the bony trabeculae,the size and porosity of the bony cortex in addition to the new bone/ bone substitute ratio.
Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lior Shapira, Professor, Department of Periodontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bondbone-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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