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Bone Quality and Quantity Following Guided Bone Regeneration

2017년 11월 29일 업데이트: Hadassah Medical Organization

Examining Bone Quantity and Quality Following Standard Guided Bone Regeneration Procedures

Edentulism refers to a state of full or partial lack of teeth. This situation may interfere with essential functions such as mastication, speech and even appearance.

Dental implants inserted to the mandible or maxilla is a common treatment modality aiming to restore edentulus alveolar ridges by providing support and anchorage for removable or fixed dental prosthesis.There are cases which in addition to a lack of teeth suffer from lack of sufficient bone tissue volume to support the dental implant.A situation like this may originate from a variety of reasons such as residual bone atrophy, prior alveolar bone destruction due to periodontal disease and even a traumatic tooth extraction. In such cases, a routine alveolar bone augmentation is done to enable a dental implant installation at this site.Guided bone regeneration (GBR) is a widely used technique used to augment edentulus bone ridges. It relies on an inert membrane covering a bone substitute placed over the bony site requiring augmentation. The bone substitute provides a scaffold to alveolar regeneration by the host's osteoblasts while the membrane prevents unwanted epithelial cells to migrate to the bony defect area.

The investigators research is a aimed to preform a follow up after patients who already went through a GBR procedure and before inserting a dental implant. Patients answering the inclusion but not the exclusion criteria will go through an alveolar computerized tomography (C.T) done routinely before inserting dental implants.At the day of Dental implantation - residual bone left from the site of implantation (after preparing the site with a trephine bur) will be taken to a histological analysis. The results from the C.T and the histological examination will be analyzed for bone quantity (volume) and quality and will allow a comparison of bone characteristics obtained by using different routinely used bone substitutes.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem,, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healty over 18 years of age Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been insertd yet

설명

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women over 18 years of age, eligible for signing
  2. Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been inserted yet
  3. Patients who understand the meaning of the treatment (routine dental implant insertion) and the follow up study, and approves participation in booth of them

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing women. children or non judgemental patients
  2. Patients with uncontrolled diabetas mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
  3. Patients with a pathology present near the site of dental implantation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
patients after GBR procedure
The study will comprise of patients who already underwent a routine Guided Bone Regeneration (GBR) procedure in order to augment a bony ridge before dental implant insertion. The patients will be followed up in order to determine bone quality and quantity formed after the usage of routinely used bone substitutes during GBR procedure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Volume of the new bone formed after a GBR procedure
기간: Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.
Bone volume obtained following a GBR procedure will be detemined through a comparison of a 3 dimensional analysis of computed tomography images done before and after the GBR procedure.
Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bone quality
기간: Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.
The collected bone sample will be subjected to histo-morphometric analysis in order to determine the size, shape and orientation of the bony trabeculae,the size and porosity of the bony cortex in addition to the new bone/ bone substitute ratio.
Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lior Shapira, Professor, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bondbone-HMO-CTIL

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