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Bone Quality and Quantity Following Guided Bone Regeneration

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Examining Bone Quantity and Quality Following Standard Guided Bone Regeneration Procedures

Edentulism refers to a state of full or partial lack of teeth. This situation may interfere with essential functions such as mastication, speech and even appearance.

Dental implants inserted to the mandible or maxilla is a common treatment modality aiming to restore edentulus alveolar ridges by providing support and anchorage for removable or fixed dental prosthesis.There are cases which in addition to a lack of teeth suffer from lack of sufficient bone tissue volume to support the dental implant.A situation like this may originate from a variety of reasons such as residual bone atrophy, prior alveolar bone destruction due to periodontal disease and even a traumatic tooth extraction. In such cases, a routine alveolar bone augmentation is done to enable a dental implant installation at this site.Guided bone regeneration (GBR) is a widely used technique used to augment edentulus bone ridges. It relies on an inert membrane covering a bone substitute placed over the bony site requiring augmentation. The bone substitute provides a scaffold to alveolar regeneration by the host's osteoblasts while the membrane prevents unwanted epithelial cells to migrate to the bony defect area.

The investigators research is a aimed to preform a follow up after patients who already went through a GBR procedure and before inserting a dental implant. Patients answering the inclusion but not the exclusion criteria will go through an alveolar computerized tomography (C.T) done routinely before inserting dental implants.At the day of Dental implantation - residual bone left from the site of implantation (after preparing the site with a trephine bur) will be taken to a histological analysis. The results from the C.T and the histological examination will be analyzed for bone quantity (volume) and quality and will allow a comparison of bone characteristics obtained by using different routinely used bone substitutes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healty over 18 years of age Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been insertd yet

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women over 18 years of age, eligible for signing
  2. Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been inserted yet
  3. Patients who understand the meaning of the treatment (routine dental implant insertion) and the follow up study, and approves participation in booth of them

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing women. children or non judgemental patients
  2. Patients with uncontrolled diabetas mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
  3. Patients with a pathology present near the site of dental implantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
patients after GBR procedure
The study will comprise of patients who already underwent a routine Guided Bone Regeneration (GBR) procedure in order to augment a bony ridge before dental implant insertion. The patients will be followed up in order to determine bone quality and quantity formed after the usage of routinely used bone substitutes during GBR procedure.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volume of the new bone formed after a GBR procedure
Periodo de tiempo: Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.
Bone volume obtained following a GBR procedure will be detemined through a comparison of a 3 dimensional analysis of computed tomography images done before and after the GBR procedure.
Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bone quality
Periodo de tiempo: Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.
The collected bone sample will be subjected to histo-morphometric analysis in order to determine the size, shape and orientation of the bony trabeculae,the size and porosity of the bony cortex in addition to the new bone/ bone substitute ratio.
Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lior Shapira, Professor, Department of Periodontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bondbone-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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