Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bone Quality and Quantity Following Guided Bone Regeneration

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Examining Bone Quantity and Quality Following Standard Guided Bone Regeneration Procedures

Edentulism refers to a state of full or partial lack of teeth. This situation may interfere with essential functions such as mastication, speech and even appearance.

Dental implants inserted to the mandible or maxilla is a common treatment modality aiming to restore edentulus alveolar ridges by providing support and anchorage for removable or fixed dental prosthesis.There are cases which in addition to a lack of teeth suffer from lack of sufficient bone tissue volume to support the dental implant.A situation like this may originate from a variety of reasons such as residual bone atrophy, prior alveolar bone destruction due to periodontal disease and even a traumatic tooth extraction. In such cases, a routine alveolar bone augmentation is done to enable a dental implant installation at this site.Guided bone regeneration (GBR) is a widely used technique used to augment edentulus bone ridges. It relies on an inert membrane covering a bone substitute placed over the bony site requiring augmentation. The bone substitute provides a scaffold to alveolar regeneration by the host's osteoblasts while the membrane prevents unwanted epithelial cells to migrate to the bony defect area.

The investigators research is a aimed to preform a follow up after patients who already went through a GBR procedure and before inserting a dental implant. Patients answering the inclusion but not the exclusion criteria will go through an alveolar computerized tomography (C.T) done routinely before inserting dental implants.At the day of Dental implantation - residual bone left from the site of implantation (after preparing the site with a trephine bur) will be taken to a histological analysis. The results from the C.T and the histological examination will be analyzed for bone quantity (volume) and quality and will allow a comparison of bone characteristics obtained by using different routinely used bone substitutes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem,, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healty over 18 years of age Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been insertd yet

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women over 18 years of age, eligible for signing
  2. Patients who went through a GBR procedure previous to an insertion of a dental implant which hasn't been inserted yet
  3. Patients who understand the meaning of the treatment (routine dental implant insertion) and the follow up study, and approves participation in booth of them

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing women. children or non judgemental patients
  2. Patients with uncontrolled diabetas mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
  3. Patients with a pathology present near the site of dental implantation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
patients after GBR procedure
The study will comprise of patients who already underwent a routine Guided Bone Regeneration (GBR) procedure in order to augment a bony ridge before dental implant insertion. The patients will be followed up in order to determine bone quality and quantity formed after the usage of routinely used bone substitutes during GBR procedure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Volume of the new bone formed after a GBR procedure
Ramy czasowe: Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.
Bone volume obtained following a GBR procedure will be detemined through a comparison of a 3 dimensional analysis of computed tomography images done before and after the GBR procedure.
Volume of the new bone formed after the GBR procedure will be determined 6-7 months after the GBR procedure and before the insertion of dental implants.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bone quality
Ramy czasowe: Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.
The collected bone sample will be subjected to histo-morphometric analysis in order to determine the size, shape and orientation of the bony trabeculae,the size and porosity of the bony cortex in addition to the new bone/ bone substitute ratio.
Bone quality will be assesed through histological analysis that will be carried out at the time of implants insertion 7-8 months after the GBR procedure.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lior Shapira, Professor, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bondbone-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj