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Gli effetti dell'esercizio aerobico in acqua sulla gravidanza

1 giugno 2011 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Studio clinico randomizzato sugli effetti dell'esercizio aerobico in acqua sull'adattamento cardiovascolare materno alla gravidanza

Obiettivo: valutare la relazione tra la capacità cardiovascolare materna e l'esercizio aerobico in acqua durante i periodi gestazionali di sovraccarico emodinamico. Disegno dello studio: sperimentazione clinica randomizzata, con 41 donne in gravidanza sane assegnate a uno dei due gruppi: Controllo ed Esercizio in acqua. Capacità cardiovascolare materna (consumo massimo di ossigeno, gittata cardiaca, gittata sistolica, frequenza cardiaca e pressione arteriosa media), prestazione fisica (FC relativa, velocità su tapis roulant e sforzo percepito) ed esito neonatale (età gestazionale, peso, indice di Apgar e durata del ricovero del neonato) sono stati valutati. Le medie sono state valutate mediante t-test dipendenti e indipendenti e le proporzioni con il metodo del chi-quadrato (p<0,05). Risultati: Le variabili di controllo hanno mostrato che i gruppi erano omogenei. L'esercizio in acqua è stato associato al mantenimento del VO2max, all'aumento della gittata sistolica e della gittata cardiaca e a migliori prestazioni nei test da sforzo nel terzo trimestre di gestazione. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nelle variabili neonatali. Conclusione: l'esercizio in acqua ha mantenuto la capacità e le prestazioni cardiovascolari sotto stress submassimale e non ha influenzato l'adattamento emodinamico alla gestazione o all'esito neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE

Durante il breve periodo della gravidanza si verificano cambiamenti emodinamici significativi, che molto spesso gravano pesantemente sul sistema cardiovascolare materno. La gravidanza normale è caratterizzata da un aumento della gittata cardiaca (CO), della gittata sistolica (SV), della frequenza cardiaca (HR) e del volume sanguigno e da una diminuzione della pressione arteriosa e della resistenza vascolare. Gli studi classici hanno dimostrato un aumento fino al 50% della CO materna durante il secondo e il terzo trimestre. Questi adattamenti circolatori sono responsabili della fornitura di nutrienti e ossigeno alla placenta e al feto.

I cambiamenti fisiologici che seguono l'esercizio regolare migliorano l'efficienza e le prestazioni dell'allenamento, definendo il concetto di adattamento all'esercizio o all'allenamento aerobico. L'esercizio fa sì che cuore e polmoni siano più efficienti aumentando la capacità o la resistenza cardiovascolare. CO, SV e consumo massimo di ossigeno (VO2max) aumentano mentre HR e AP diminuiscono. L'importanza di questi effetti sulla salute generale è stata riconosciuta dai più importanti gruppi medici e scientifici. Pertanto, l'esercizio fisico regolare è stato ampiamente promosso e un gran numero di donne decide di iniziare o continuare a fare esercizio durante la gravidanza.

Questo cambiamento nel comportamento delle donne è diventato motivo di preoccupazione tra gli ostetrici e ha importanti implicazioni pratiche: il corpo materno è in grado di sopportare il carico emodinamico della gravidanza in associazione con lo stress da esercizio? Gli studi sugli effetti dell'esercizio sulla gravidanza sono scarsi e mostrano risultati contrastanti, probabilmente a causa delle differenze nella frequenza, nell'intensità, nel tipo, nella durata e nell'età gestazionale dell'esercizio all'inizio dell'allenamento.

Con l'obiettivo di standardizzare la pratica dell'esercizio e quindi promuovere la salute materno-fetale, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ha pubblicato, nel 1985, linee guida per l'esercizio durante la gravidanza. Nelle revisioni successive sono state aggiunte nuove raccomandazioni ed è stato raccomandato l'esercizio in acqua durante la gravidanza.

L'esercizio in acqua offre alcuni particolari benefici che includono il mantenimento della temperatura corporea, il controllo dell'edema gestazionale e l'aumento della diuresi. Inoltre, può essere facilmente eseguito fino alla fine della gravidanza, il che favorisce la compliance. Questi vantaggi aggiunti al fatto che non ha effetti negativi sul feto spiegano la preferenza per questo tipo di esercizio durante la gravidanza.

Considerando la mancanza di prove scientifiche degli effetti dell'esercizio fisico durante la gravidanza e i risultati ottenuti nel nostro lavoro precedente, lo scopo di questo studio era valutare la relazione dell'esercizio aerobico in acqua durante i periodi gestazionali di maggior carico emodinamico con la capacità cardiovascolare materna e esiti neonatali.

METODI

Questo studio fa parte di un progetto approvato dal Comitato di etica della ricerca della Botucatu Medical School-UNESP il 10 maggio 1999.

Disegno dello studio: clinico randomizzato, senza intenzione di trattare. Soggetti dello studio: tutte le donne idonee che si sono offerte volontarie per partecipare sono state arruolate in sequenza e randomizzate in uno dei due gruppi in base a un elenco di numeri di randomizzazione generato dal computer creato con il software Epi-Info. Ad ogni numero sequenziale corrispondeva una busta opaca sigillata contenente le informazioni sul gruppo di randomizzazione al fine di garantirne l'occultamento. Il gruppo 1 era composto da 29 donne impegnate in esercizi in acqua e il gruppo 2 comprendeva 31 donne incinte che non partecipavano al programma (controllo). Variabili: la variabile indipendente studiata è stata la pratica dell'esercizio in acqua. Le variabili di controllo, che sono state valutate al basale, includevano età, parità, indice di massa corporea pre-gestazionale (BMI), HR e MAP, fumo, sedentarismo ed età gestazionale al basale e allo stress test. Le variabili dipendenti riguardanti la capacità cardiovascolare e le prestazioni fisiche allo stress test submassimale erano VO2max; SV; CO; FC e MAP, velocità relativa del tapis roulant FC e punteggi ottenuti con la scala di Borg. Le variabili neonatali includevano l'età gestazionale, il peso; Indice di Apgar al minuto 1 e al minuto 5 e durata (giorni) del ricovero del neonato.

Valutazione della capacità cardiovascolare: eseguita durante le visite prenatali a 16-20, 28-33 e 34-39 settimane. La capacità cardiovascolare è stata valutata utilizzando un test di stress submassimale su tapis roulant, secondo il protocollo di Balke-Ware & Bruce che richiede cinque minuti su tapis roulant a inclinazione fissa e velocità individualizzata costante con monitoraggio AP e FC. Valutazione delle prestazioni fisiche durante lo stress test - a tale scopo sono stati utilizzati i punteggi della FC relativa, della velocità del tapis roulant e della scala Borg, ottenuti durante i test. A tutti i soggetti è stato somministrato uno specifico questionario al fine di quantificare la percezione dello stress durante il test.

Elaborazione e analisi dei dati - dato che lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia (esplorativa e non intent-to-treat) dell'esercizio in acqua durante la gravidanza, la nostra analisi ha incluso solo i soggetti che sono stati sottoposti a valutazione cardiovascolare nei tre momenti dello studio e hanno perso non più di 2 sessioni di allenamento/mese. Questi dati sono stati archiviati in un database specifico. L'analisi statistica è stata eseguita con il software SPSS versione 10.0.7. Le medie sono state confrontate utilizzando ANOVA seguito da test t per campioni indipendenti (tra gruppi) e dipendenti (all'interno dei gruppi). I dati sono stati adeguatamente trasformati quando necessario. Le proporzioni sono state confrontate con il test del chi-quadrato (X2). La significatività statistica è stata fissata al 5% (p<0,005).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasile
        • Department of Gynecology and Obstetrics of Botucatu Medical School - São Paulo State University/UNESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza (sane) a basso rischio
  • A 16-20 settimane di gestazione
  • Visto al Servizio di assistenza prenatale per le gravidanze a basso rischio della Botucatu Medical School-UNESP

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza gemellare
  • Disturbo clinico o ostetrico che controindica un programma di esercizi
  • Ritiro dalle cure prenatali al nostro servizio
  • Perdita al follow-up; e la mancata partecipazione a tre (o più) sessioni di allenamento, che è stata considerata non conformità al programma di esercizi aerobici in acqua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Esercizio in acqua

È stato utilizzato il programma di idroterapia di Prevedel et al.14. Sedute di un'ora, guidate da un fisioterapista sotto la supervisione di un ostetrico, si svolgevano tre volte alla settimana in una piscina coperta riscaldata a 28°C-32°C, e consistevano in esercizi di moderata intensità (60-70% della frequenza cardiaca massima ). Sottogruppi di un massimo di 10 soggetti hanno partecipato a ciascuna sessione. Le sessioni sono state offerte in diversi momenti della giornata (mattina, pomeriggio e sera).

Gli esercizi prevedevano 5 fasi: stretching, riscaldamento, allenamento di resistenza, allenamento della forza e rilassamento con esercizi di respirazione, secondo le raccomandazioni dell'ACOG11.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: 39 settimane
Eseguito durante le visite prenatali a 16-20, 28-33 e 34-39 settimane. La capacità cardiovascolare è stata valutata utilizzando un test di stress submassimale su tapis roulant, secondo il protocollo di Balke-Ware & Bruce che richiede cinque minuti su tapis roulant a inclinazione fissa e velocità individualizzata costante con monitoraggio AP e FC.
39 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni fisiche durante lo stress test; percezione dello stress durante il test
Lasso di tempo: 39 settimane
Sono stati utilizzati i punteggi della FC relativa, della velocità del tapis roulant e della scala di Borg, ottenuti durante i test. A tutti i soggetti è stato somministrato uno specifico questionario al fine di quantificare la percezione dello stress durante il test.
39 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iracema MP Calderon, MD, Phd, Department of Gynecology and Obstetrics of Botucatu Medical School - São Paulo State University/UNESP. Botucatu, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-54

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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