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Volatile Organic Compounds in Cystic Fibrosis (VOCCF)

12 agosto 2014 aggiornato da: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Detection of Pulmonary Colonization in Cystic Fibrosis Patients

This experiment is designed to test the effectiveness of a new electronic nose device, which allows a non-invasive breath test for markers of lower respiratory tract infection, which may predict the probability of bacterial organisms in the lower respiratory tract. It consists of:

  • A breath collection apparatus for collection of volatile organic compounds in breath onto a sorbent trap and Tedlar bag, as well as for the collection of a separate sample of room air.
  • Analysis of the volatile organic compounds in breath and room air by short acoustic wave/gas chromatography.
  • Interpretation of the volatile organic compounds with a proprietary algorithm in order to predict the probability of lower respiratory tract colonization and infection.

This study will test the hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling the "head space" above culture media of sputum provided by patients with cystic fibrosis. This study will test the additional hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling exhaled breath from the patient providing the sputum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients will be selected from Dr. Landon's primary care clinic.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Cystic Fibrosis
  • Must be able to give breath and sputum samples

Exclusion Criteria:

  • Heavy smoker
  • Inability to regularly give breath and sputum samples
  • History of additional pulmonary disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Cystic Fibrosis Patients
Patients with Cystic Fibrosis, some having Pseudomonas aeruginosa, some not.
Altro: Cystic Fibrosis patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bacterial Identification
Lasso di tempo: six months
Patient's provided breath samples and sputum for culture. Bacterial identification by indices was achieved
six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • http://www.beehive.co.jp/est/samplePDF/CysticFibrosis.pdf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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