- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379040
Volatile Organic Compounds in Cystic Fibrosis (VOCCF)
Detection of Pulmonary Colonization in Cystic Fibrosis Patients
This experiment is designed to test the effectiveness of a new electronic nose device, which allows a non-invasive breath test for markers of lower respiratory tract infection, which may predict the probability of bacterial organisms in the lower respiratory tract. It consists of:
- A breath collection apparatus for collection of volatile organic compounds in breath onto a sorbent trap and Tedlar bag, as well as for the collection of a separate sample of room air.
- Analysis of the volatile organic compounds in breath and room air by short acoustic wave/gas chromatography.
- Interpretation of the volatile organic compounds with a proprietary algorithm in order to predict the probability of lower respiratory tract colonization and infection.
This study will test the hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling the "head space" above culture media of sputum provided by patients with cystic fibrosis. This study will test the additional hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling exhaled breath from the patient providing the sputum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Cystic Fibrosis
- Must be able to give breath and sputum samples
Exclusion Criteria:
- Heavy smoker
- Inability to regularly give breath and sputum samples
- History of additional pulmonary disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Voluntários saudáveis
|
|
Cystic Fibrosis Patients
Patients with Cystic Fibrosis, some having Pseudomonas aeruginosa, some not.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bacterial Identification
Prazo: six months
|
Patient's provided breath samples and sputum for culture.
Bacterial identification by indices was achieved
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- http://www.beehive.co.jp/est/samplePDF/CysticFibrosis.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças pulmonares
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- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Infecções por Pseudomonas
Outros números de identificação do estudo
- CF1
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