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Volatile Organic Compounds in Cystic Fibrosis (VOCCF)

12. August 2014 aktualisiert von: Chris Landon, Landon Pediatric Foundation

Detection of Pulmonary Colonization in Cystic Fibrosis Patients

This experiment is designed to test the effectiveness of a new electronic nose device, which allows a non-invasive breath test for markers of lower respiratory tract infection, which may predict the probability of bacterial organisms in the lower respiratory tract. It consists of:

  • A breath collection apparatus for collection of volatile organic compounds in breath onto a sorbent trap and Tedlar bag, as well as for the collection of a separate sample of room air.
  • Analysis of the volatile organic compounds in breath and room air by short acoustic wave/gas chromatography.
  • Interpretation of the volatile organic compounds with a proprietary algorithm in order to predict the probability of lower respiratory tract colonization and infection.

This study will test the hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling the "head space" above culture media of sputum provided by patients with cystic fibrosis. This study will test the additional hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling exhaled breath from the patient providing the sputum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients will be selected from Dr. Landon's primary care clinic.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Cystic Fibrosis
  • Must be able to give breath and sputum samples

Exclusion Criteria:

  • Heavy smoker
  • Inability to regularly give breath and sputum samples
  • History of additional pulmonary disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Cystic Fibrosis Patients
Patients with Cystic Fibrosis, some having Pseudomonas aeruginosa, some not.
Sonstiges: Cystic Fibrosis patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bacterial Identification
Zeitfenster: six months
Patient's provided breath samples and sputum for culture. Bacterial identification by indices was achieved
six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • http://www.beehive.co.jp/est/samplePDF/CysticFibrosis.pdf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CF1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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