- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01379040
Volatile Organic Compounds in Cystic Fibrosis (VOCCF)
Detection of Pulmonary Colonization in Cystic Fibrosis Patients
This experiment is designed to test the effectiveness of a new electronic nose device, which allows a non-invasive breath test for markers of lower respiratory tract infection, which may predict the probability of bacterial organisms in the lower respiratory tract. It consists of:
- A breath collection apparatus for collection of volatile organic compounds in breath onto a sorbent trap and Tedlar bag, as well as for the collection of a separate sample of room air.
- Analysis of the volatile organic compounds in breath and room air by short acoustic wave/gas chromatography.
- Interpretation of the volatile organic compounds with a proprietary algorithm in order to predict the probability of lower respiratory tract colonization and infection.
This study will test the hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling the "head space" above culture media of sputum provided by patients with cystic fibrosis. This study will test the additional hypothesis that the investigators can identify the presence of Pseudomonas aeruginosa by sampling exhaled breath from the patient providing the sputum.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Cystic Fibrosis
- Must be able to give breath and sputum samples
Exclusion Criteria:
- Heavy smoker
- Inability to regularly give breath and sputum samples
- History of additional pulmonary disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
Voluntarios sanos
|
|
Cystic Fibrosis Patients
Patients with Cystic Fibrosis, some having Pseudomonas aeruginosa, some not.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bacterial Identification
Periodo de tiempo: six months
|
Patient's provided breath samples and sputum for culture.
Bacterial identification by indices was achieved
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- http://www.beehive.co.jp/est/samplePDF/CysticFibrosis.pdf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Infecciones por Pseudomonas
Otros números de identificación del estudio
- CF1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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