Prophylactic Injection Therapy Reduces Recurrent Bleeding In Forrest Type IIb Duodenal Ulcers
10 novembre 2011 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Prophylactic Injection Therapy Reduces Recurrent Bleeding Rate In Forrest Type IIb Duodenal Ulcer Bleeding
The purpose of this study is to determine whether prophylactic injection therapy reduces recurrent bleeding rate for duodenal ulcers which has the endoscopic stigmata of recent bleeding.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The benefit of endoscopic therapy in ulcers with adherent clots on their surface is still uncertain.
A prophylactic injection therapy may reduce the recurrent bleeding rate at this group of patients having this endoscopic stigma of recent bleeding.
This type of ulcers are named as type IIb duodenal ulcers according to Forrest's classification, They cary the risk of bleeding recurrence up to 36 percent and as it is reported previously there may be a 12 fold increasement in morbidity and mortality in such cases.
A prophylactic endoscopic injection therapy may reduce the risk of recurrent bleeding in this group of the patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of General Surgery
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Endoscopic diagnose of Forrest type 2b duodenal ulcer.
Exclusion Criteria:
- Patients at whom the onset of Upper Gastrointestinal system bleeding symptoms exceeded 24 hours at index endoscopy.
- Patients having hemodynamic instability: systolic blood pressure below 90 mm/hg, heart rate above 110/min
- Demonstration of hemoglobin fall more than 2 g/dl in two hours.
- Patients with coexisting ulcers elsewhere than in duodenum.
- Patients under anticoagulant therapy other than Aspirin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prophylactic injection therapy group
In addition to medical therapy which included 2x 30 mg Pantoprazole and intravenous fluids this group of the patients recieved injection therapy.
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Standard application of endoscopic injection therapy as it is used for actively bleeding ulcers, 10 ml of serum saline with 1/10000 epinephrine is submucosally injected to the four quadrants of the ulcer margins.
Altri nomi:
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Nessun intervento: control group
This group of the patients recieved medical therapy only.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidence of clinically definitive recurrent bleeding confirmed by upper gastrointestinal system endoscopy or surgery.
Lasso di tempo: within first two days after index endoscopy
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within first two days after index endoscopy
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Z Öner, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of General Surgery, Istanbul, Turkey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- konuk-001
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