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Studying Biomarkers in Samples From Younger Patients With Wilms Tumor

13 luglio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Validation of Copy Number Changes by MLPA as Predictors of Relapse in Wilms Tumor

RATIONALE: Studying samples of blood, tissue, or bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors to learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from younger patients with Wilms tumor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To analyze 250 favorable-histology Wilms tumor (FHWT) samples from patients registered on NWTS4 for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by subtelomeric multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA), and to determine their association with relapse-free and overall survival.
  • To develop a robust multiplex MLPA test using multiple synthesized probes to those targets identified as significantly associated with relapse in Aim 1.
  • To validate the multiplex MLPA test designed and tested in Aim 2 on an independent set of 1727 FHWT and 250 anaplastic WT registered on NWTS-5.

OUTLINE: Archived DNA samples are analyzed for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by MLPA. Assay results are then researched for accuracy, clinical validity, sensitivity, precision, and potential analytical interferences.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2227

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients With Wilms Tumor

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • DNA samples from FHWT patients registered on:

    • NWTS-4
    • NWTS-5 with focal and diffuse anaplasia tumors

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Validation of copy number changes (gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q) in FHWT by the MLPA assay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN11B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN11B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00725 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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