- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576198
Studying Biomarkers in Samples From Younger Patients With Wilms Tumor
Validation of Copy Number Changes by MLPA as Predictors of Relapse in Wilms Tumor
RATIONALE: Studying samples of blood, tissue, or bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors to learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from younger patients with Wilms tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- To analyze 250 favorable-histology Wilms tumor (FHWT) samples from patients registered on NWTS4 for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by subtelomeric multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA), and to determine their association with relapse-free and overall survival.
- To develop a robust multiplex MLPA test using multiple synthesized probes to those targets identified as significantly associated with relapse in Aim 1.
- To validate the multiplex MLPA test designed and tested in Aim 2 on an independent set of 1727 FHWT and 250 anaplastic WT registered on NWTS-5.
OUTLINE: Archived DNA samples are analyzed for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by MLPA. Assay results are then researched for accuracy, clinical validity, sensitivity, precision, and potential analytical interferences.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
DNA samples from FHWT patients registered on:
- NWTS-4
- NWTS-5 with focal and diffuse anaplasia tumors
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Validation of copy number changes (gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q) in FHWT by the MLPA assay
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN11B3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN11B3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00725 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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