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Studying Biomarkers in Samples From Younger Patients With Wilms Tumor

2016年7月13日更新者：Children's Oncology Group

Validation of Copy Number Changes by MLPA as Predictors of Relapse in Wilms Tumor

RATIONALE: Studying samples of blood, tissue, or bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors to learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from younger patients with Wilms tumor.

調査の概要

状態

完了

条件

腎がん

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

To analyze 250 favorable-histology Wilms tumor (FHWT) samples from patients registered on NWTS4 for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by subtelomeric multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA), and to determine their association with relapse-free and overall survival.
To develop a robust multiplex MLPA test using multiple synthesized probes to those targets identified as significantly associated with relapse in Aim 1.
To validate the multiplex MLPA test designed and tested in Aim 2 on an independent set of 1727 FHWT and 250 anaplastic WT registered on NWTS-5.

OUTLINE: Archived DNA samples are analyzed for gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q by MLPA. Assay results are then researched for accuracy, clinical validity, sensitivity, precision, and potential analytical interferences.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2227

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients With Wilms Tumor

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

DNA samples from FHWT patients registered on:
- NWTS-4
- NWTS-5 with focal and diffuse anaplasia tumors

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Validation of copy number changes (gain of 1q and 15q, and loss of 1p, 16q, 17p, and 22q) in FHWT by the MLPA assay

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Elizabeth J. Perlman, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月13日

最終確認日