- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01652521
Effetti del drenaggio del versamento pleurico sulla meccanica del sistema respiratorio
25 luglio 2012 aggiornato da: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Effetti del drenaggio del versamento pleurico sulla meccanica del sistema respiratorio in pazienti ventilati meccanicamente, come misurato dal palloncino esofageo.
Gli effetti del drenaggio pleurico sulla meccanica polmonare sono sconosciuti.
L'inserimento del palloncino esofageo ci consentirà di misurare e valutare la pressione pleurica, e quindi valutare eventuali possibili effetti del drenaggio del liquido pleurico sulla meccanica polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il palloncino esofageo verrà inserito prima del drenaggio del liquido pleurico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- Wolfson MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente con liquido pleurico significativo documentato da TAC o US.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente con liquido pleurico significativo documentato da TAC o ecografia candidati al drenaggio del liquido pleurico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio. Precedente intervento chirurgico al polmone o alla parete toracica, precedente intervento chirurgico all'esofago, acalasia nota o qualsiasi altro disturbo della motilità o dello spasmo esofageo, presenza di tubo toracico toracico e qualsiasi anomalia significativa della parete toracica come la cifoskoliosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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candidati al drenaggio del liquido pleurico
pazienti candidati al drenaggio del liquido pleurico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compliance della parete toracica e polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'uso del palloncino esofageo ci consente di suddividere il sistema respiratorio nelle sue componenti, vale a dire parete toracica e compliance polmonare.
Queste misurazioni non sono state finora descritte in pazienti sottoposti a drenaggio del liquido pleurico.
Pertanto, la valutazione della pressione esofagea che è un surrogato della pressione pleurica ci consentirà una misurazione accurata dell'effetto del drenaggio del liquido pleurico sulla parete toracica e sulla meccanica polmonare.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ossigenazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sospettiamo che il drenaggio del liquido pleurico sarà associato a una migliore meccanica della parete toracica e polmonare.
Se così sarà, ci aspettiamo un concomitante miglioramento dell'ossigenazione.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0083-12-WOMC
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