- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01652521
A pleurális folyadékelvezetés hatása a légzőrendszer mechanikájára
2012. július 25. frissítette: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
A pleurális folyadékelvezetés hatása a légzőrendszer mechanikájára mechanikusan lélegeztetett betegeknél, nyelőcső ballonnal mérve.
A pleurális drenázsnak a tüdőmechanikára gyakorolt hatása nem ismert.
A nyelőcső-ballon behelyezése lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük és értékeljük a pleurális nyomást, és így felmérjük a pleurális folyadék elvezetésének a tüdőmechanikára gyakorolt lehetséges hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A nyelőcső ballonját a pleurális folyadék elvezetése előtt helyezik be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holon, Izrael
- Wolfson MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mechanikusan lélegeztetett betegek jelentős mennyiségű pleurális folyadékkal, CT-vizsgálattal vagy UH-val dokumentálva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan lélegeztetett betegek jelentős mennyiségű pleurális folyadékkal dokumentált CT vagy UH.akik jelöltek a pleurális folyadék elvezetésére.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból. Korábbi tüdő- vagy mellkasfali műtét, korábbi nyelőcsőműtét, ismert Achalasia vagy bármely más nyelőcső-motilitási vagy görcsös rendellenesség, mellkasi thoracostomiás cső jelenléte és bármely jelentős mellkasfali rendellenesség, például kyphoskoliosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
jelöltek a pleurális folyadék elvezetésére
pleurális folyadékelvezetésre jelölt betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mellkasfal és a tüdő megfelelősége
Időkeret: 1 év
|
A nyelőcsőballon használata lehetővé teszi számunkra, hogy a légzőrendszert részekre osztjuk, nevezetesen a mellkasfalra és a tüdő megfelelőségére.
Ezeket a méréseket eddig nem írták le pleurális folyadékelvezetésen átesett betegeknél.
Így a nyelőcső nyomásának felmérése, amely a pleurális nyomás helyettesítője, lehetővé teszi számunkra a pleurális folyadék elvezetésének a mellkasfalra és a tüdő mechanikájára gyakorolt hatásának pontos mérését.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxigénellátás
Időkeret: 1 év
|
Azt gyanítjuk, hogy a pleurális folyadék elvezetése a mellkasfal és a tüdő jobb mechanikájával jár együtt.
Ha ez így lesz, akkor az oxigénellátás egyidejű javulására számítunk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0083-12-WOMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország