- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01652521
Effecten van pleurale effusiedrainage op de mechanica van het ademhalingssysteem
25 juli 2012 bijgewerkt door: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Effecten van pleurale effusiedrainage op de mechanica van het ademhalingssysteem bij mechanisch beademde patiënten, zoals gemeten met een slokdarmballon.
De effecten van pleurale drainage op de longmechanica zijn onbekend.
Door het inbrengen van een slokdarmballon kunnen we de pleurale druk meten en beoordelen, en zo eventuele effecten van pleurale vloeistofdrainage op de longmechanica beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De slokdarmballon wordt ingebracht voorafgaand aan de drainage van pleuraal vocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël
- Wolfson MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde patiënten met aanzienlijk pleuraal vocht gedocumenteerd door CT-scan of US.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch beademde patiënten met significante pleurale vloeistof gedocumenteerd door CT-scan of US. die in aanmerking komen voor pleurale vloeistofdrainage.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een van de volgende werden uitgesloten van het onderzoek. Eerdere long- of borstwandoperatie, eerdere slokdarmoperatie, bekende achalasie of een andere slokdarmmotiliteits- of spastische aandoening, aanwezigheid van thoracostomiecanule op de borst en elke significante afwijking van de borstwand, zoals kyphoskoliose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
kandidaten voor drainage van pleuraal vocht
patiënten die in aanmerking komen voor drainage van pleuraal vocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
borstwand en longcompliantie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gebruik van een slokdarmballon stelt ons in staat het ademhalingssysteem op te splitsen in zijn componenten, namelijk borstwand en longcompliantie.
Deze metingen zijn tot nu toe niet beschreven bij patiënten die pleurale vloeistofdrainage ondergaan.
De beoordeling van de slokdarmdruk, die een surrogaat is van de pleurale druk, zal ons dus in staat stellen het effect van pleurale vloeistofdrainage op de borstwand en longmechanica nauwkeurig te meten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oxygenatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We vermoeden dat drainage van pleuraal vocht gepaard gaat met verbeterde borstwand- en longmechanica.
Als dit het geval is, verwachten we een daarmee samenhangende verbetering van de oxygenatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0083-12-WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid