- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01652521
Effekter af dræning af pleuraeffusion på åndedrætssystemets mekanik
25. juli 2012 opdateret af: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Effekter af pleuraeffusionsdræning på luftvejssystemets mekanik hos mekanisk ventilerede patienter, målt med esophageal ballon.
Virkningerne af pleuraldrænage på lungemekanikken er ukendte.
Indsættelse af esophageal ballon vil give os mulighed for at måle og vurdere pleuratrykket, og dermed vurdere eventuelle virkninger af pleuravæskedræning kan have på lungemekanikken.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Esophageal ballon vil blive indsat før pleuralvæske dræning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mekanisk ventilerede patienter med betydelig pleuravæske dokumenteret ved CT-scanning eller UL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilerede patienter med betydelig pleuravæske dokumenteret ved CT-scanning eller US.der er kandidater til pleuralvæskedrænage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen af følgende blev udelukket fra undersøgelsen. Tidligere lunge- eller brystvægskirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kendt akalasi eller enhver anden esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse af thorakostomirør i brystet og enhver væsentlig abnormitet i brystvæggen såsom kyphoskoliose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kandidater til pleuralvæskedrænage
patienter, der er kandidater til pleuralvæskedrænage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
compliance i brystvæggen og lungerne
Tidsramme: 1 år
|
Brugen af esophageal ballon giver os mulighed for at opdele åndedrætssystemet i dets komponenter, nemlig brystvæggen og lungecompliance.
Disse målinger er hidtil ikke blevet beskrevet hos patienter, der gennemgår pleuralvæskedrænage.
Således vil vurdering af esophageal tryk, som er et surrogat af pleural tryk, tillade os en nøjagtig måling af effekten af pleural væskedræning på brystvæggen og lungemekanikken.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltning
Tidsramme: 1 år
|
Vi formoder, at dræning af pleuralvæske vil være forbundet med forbedret brystvæg og lungemekanik.
Hvis dette vil være tilfældet, så forventer vi en samtidig forbedring af iltningen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (Skøn)
30. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0083-12-WOMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPleural effusion | Thorax effusionForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringOndartet pleuraeffusion | Ondartet peritoneal effusionKina