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Impact of Hemodialysis on Exhaled Volatile Organic Compounds in End Stage Renal Disease

6 maggio 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

End stage renal disease (ESRD) is a severe clinical state of irreversible loss of endogenous kidney function, shortening life expectancy, if left untreated. In the state of ESRD, over 5000 uremic toxins are accumulated in the body causing dysfunction of various organ systems. The survival of these patients depends on renal replacement therapies, such as hemodialysis (HD), which artificially purifies the blood from toxins. The investigators assume that some of the uremic toxins are also present in the patient's exhaled breath, and could be detected by a non-invasive and highly sensitive test: a NA-NOSE artificial olfactory system. It is based on analysis of volatile organic compounds (VOCs), a novel, non-invasive field in medical diagnostics. The NA-NOSE is made from an array of nanosensors, and was developed by our collaborator Dr. Hossam Haick (Chemical Engineering, Technion).

In the current study, the investigators utilize this technology to identify VOCs in the exhaled breath of dialysis patients, and to characterize certain patterns of expression that could potentially help in future monitoring of HD adequacy. The investigators plan to collect 150 breath samples from patients before and during dialysis, and from healthy subjects. All participants provide a signed informed consent. Subsequently, analysis of samples will be done at Dr. Haick's laboratory, using Gas-Chromatography/Mass-Spectrometry and parameters extracted from each sensor response.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hemodialysis patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 Years and older
  • End stage renal disease receiving hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • Pregnancy
  • Malignancy
  • Infectious diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Suheir Assady, MD, Ph.D, Department of Nephrology, Rambam-Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0271-10-RMB-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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