- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01684228
Impact of Hemodialysis on Exhaled Volatile Organic Compounds in End Stage Renal Disease
End stage renal disease (ESRD) is a severe clinical state of irreversible loss of endogenous kidney function, shortening life expectancy, if left untreated. In the state of ESRD, over 5000 uremic toxins are accumulated in the body causing dysfunction of various organ systems. The survival of these patients depends on renal replacement therapies, such as hemodialysis (HD), which artificially purifies the blood from toxins. The investigators assume that some of the uremic toxins are also present in the patient's exhaled breath, and could be detected by a non-invasive and highly sensitive test: a NA-NOSE artificial olfactory system. It is based on analysis of volatile organic compounds (VOCs), a novel, non-invasive field in medical diagnostics. The NA-NOSE is made from an array of nanosensors, and was developed by our collaborator Dr. Hossam Haick (Chemical Engineering, Technion).
In the current study, the investigators utilize this technology to identify VOCs in the exhaled breath of dialysis patients, and to characterize certain patterns of expression that could potentially help in future monitoring of HD adequacy. The investigators plan to collect 150 breath samples from patients before and during dialysis, and from healthy subjects. All participants provide a signed informed consent. Subsequently, analysis of samples will be done at Dr. Haick's laboratory, using Gas-Chromatography/Mass-Spectrometry and parameters extracted from each sensor response.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- End stage renal disease receiving hemodialysis
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Pregnancy
- Malignancy
- Infectious diseases
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suheir Assady, MD, Ph.D, Department of Nephrology, Rambam-Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0271-10-RMB-CTIL
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