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Impact of Hemodialysis on Exhaled Volatile Organic Compounds in End Stage Renal Disease

6. Mai 2015 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

End stage renal disease (ESRD) is a severe clinical state of irreversible loss of endogenous kidney function, shortening life expectancy, if left untreated. In the state of ESRD, over 5000 uremic toxins are accumulated in the body causing dysfunction of various organ systems. The survival of these patients depends on renal replacement therapies, such as hemodialysis (HD), which artificially purifies the blood from toxins. The investigators assume that some of the uremic toxins are also present in the patient's exhaled breath, and could be detected by a non-invasive and highly sensitive test: a NA-NOSE artificial olfactory system. It is based on analysis of volatile organic compounds (VOCs), a novel, non-invasive field in medical diagnostics. The NA-NOSE is made from an array of nanosensors, and was developed by our collaborator Dr. Hossam Haick (Chemical Engineering, Technion).

In the current study, the investigators utilize this technology to identify VOCs in the exhaled breath of dialysis patients, and to characterize certain patterns of expression that could potentially help in future monitoring of HD adequacy. The investigators plan to collect 150 breath samples from patients before and during dialysis, and from healthy subjects. All participants provide a signed informed consent. Subsequently, analysis of samples will be done at Dr. Haick's laboratory, using Gas-Chromatography/Mass-Spectrometry and parameters extracted from each sensor response.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hemodialysis patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 Years and older
  • End stage renal disease receiving hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • Pregnancy
  • Malignancy
  • Infectious diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suheir Assady, MD, Ph.D, Department of Nephrology, Rambam-Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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