- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01684228
Impact of Hemodialysis on Exhaled Volatile Organic Compounds in End Stage Renal Disease
End stage renal disease (ESRD) is a severe clinical state of irreversible loss of endogenous kidney function, shortening life expectancy, if left untreated. In the state of ESRD, over 5000 uremic toxins are accumulated in the body causing dysfunction of various organ systems. The survival of these patients depends on renal replacement therapies, such as hemodialysis (HD), which artificially purifies the blood from toxins. The investigators assume that some of the uremic toxins are also present in the patient's exhaled breath, and could be detected by a non-invasive and highly sensitive test: a NA-NOSE artificial olfactory system. It is based on analysis of volatile organic compounds (VOCs), a novel, non-invasive field in medical diagnostics. The NA-NOSE is made from an array of nanosensors, and was developed by our collaborator Dr. Hossam Haick (Chemical Engineering, Technion).
In the current study, the investigators utilize this technology to identify VOCs in the exhaled breath of dialysis patients, and to characterize certain patterns of expression that could potentially help in future monitoring of HD adequacy. The investigators plan to collect 150 breath samples from patients before and during dialysis, and from healthy subjects. All participants provide a signed informed consent. Subsequently, analysis of samples will be done at Dr. Haick's laboratory, using Gas-Chromatography/Mass-Spectrometry and parameters extracted from each sensor response.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 Years and older
- End stage renal disease receiving hemodialysis
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- Pregnancy
- Malignancy
- Infectious diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suheir Assady, MD, Ph.D, Department of Nephrology, Rambam-Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0271-10-RMB-CTIL
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