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Reducing Disability in Older Adult Cancer Survivors

16 marzo 2018 aggiornato da: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A Phase I Randomized Controlled Trial of a Problem-solving Occupational Therapy Intervention for Older Adult Cancer Survivors

Older adults who are treated for cancer are at risk of developing disabilities due to the symptoms of cancer and the side effects of treatment. Disability occurs when a person has trouble performing the activities he or she needs to do in everyday life. For example, fatigue and pain can make it difficult for an older adult to do housework, leisure, or volunteer activities. Disability makes it harder for older adults to stay active and be productive members of the community, and it can increase the costs of healthcare.

Current approaches to cancer rehabilitation focus on using exercise, education, and social support to reduce cancer treatment side effects. These are important strategies to reduce disability, yet some side effects persist despite best efforts to resolve them. To fully reduce disability, people often need to adapt their activities or the environments in which they are performed.

The goal of this study is to test an occupational therapy (OT) intervention that teaches activity planning skills to foster survivors' ability to adapt activities, routines, and environments in order to minimize disability. The project targets adults over the age of 65 who are experiencing disability during or after cancer treatment. The project has two stages. First, twelve older adult cancer survivors will individually participate in the community-based intervention. After they have completed the program the investigators will revise the intervention to emphasize what they found most effective and helpful, and to eliminate aspects of the intervention that are perceived as unhelpful or redundant. The research question for this first stage of the project is, "To what degree is it feasible for survivors to enroll in the study, complete the six-week intervention, and complete the three outcome assessments?" In the second stage of the project, the investigators will test the revised intervention, comparing it to conventional care. The research question for the second stage of the project is, "Do the people receiving the intervention have higher activity levels, greater behavioral activation, lower levels of disability, and better quality of life compared to those people who receive traditional cancer care?" The intervention is appropriate for people who have been diagnosed with any type of cancer. It is designed to focus on whatever activities are most important to each participant. The novelty of the proposed intervention lies in the combination of the OT strategies of activity and environmental adaptation with explicit training in activity planning to teach survivors to find creative ways to engage in valued activities (e.g., taking care of one's home and family members, and participating in leisure, community, social and work activities). If the intervention is effective in reducing disability, it will give us another tool to reduce the impact of cancer on the daily lives of cancer survivors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

  1. Age 65 years or older.
  2. Experiencing disability as indicated by a score of > 3 on the Vulnerable Elders Survey or an answer of "yes" to the question "Do health problems interfere with your ability to carry out your social or day to day activities?"
  3. Either: a. Diagnosed with any solid or hematological cancer, undergoing treatment for curative intent or within six months of completion of therapy with absence of disease recurrence; or b.Diagnosed with metastatic breast cancer or chronic hematologic malignancies with a life expectancy of > 2 years

Exclusion Criteria

  1. Moderate or worse cognitive impairment as indicated by a score of 3 or less on the Callahan six-item cognitive screening tool.
  2. Medical record documentation of severe mental illness (i.e., schizophrenia or bipolar disorder), active suicidal ideation, or active substance use disorder.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PS-OT
Problem-solving Occupational Therapy
Altri nomi:
  • Problem-solving Occupational Therapy
Altro: Usual care
Access to all supportive and rehabilitative services available at DHMC
Supportive and rehabilitation services available at DHMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disability
Lasso di tempo: Eight weeks
Late-Life Function and Disability Instrument
Eight weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Life
Lasso di tempo: Eight weeks
Functional Assessment of Cancer Therapy
Eight weeks
Activity level
Lasso di tempo: Eight weeks
Activity Card Sort
Eight weeks
Behavioral activation
Lasso di tempo: Eight weeks
Behavioral activation scale
Eight weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: Eight weeks
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Eight weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D12110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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