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Reducing Disability in Older Adult Cancer Survivors

16 mars 2018 mis à jour par: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A Phase I Randomized Controlled Trial of a Problem-solving Occupational Therapy Intervention for Older Adult Cancer Survivors

Older adults who are treated for cancer are at risk of developing disabilities due to the symptoms of cancer and the side effects of treatment. Disability occurs when a person has trouble performing the activities he or she needs to do in everyday life. For example, fatigue and pain can make it difficult for an older adult to do housework, leisure, or volunteer activities. Disability makes it harder for older adults to stay active and be productive members of the community, and it can increase the costs of healthcare.

Current approaches to cancer rehabilitation focus on using exercise, education, and social support to reduce cancer treatment side effects. These are important strategies to reduce disability, yet some side effects persist despite best efforts to resolve them. To fully reduce disability, people often need to adapt their activities or the environments in which they are performed.

The goal of this study is to test an occupational therapy (OT) intervention that teaches activity planning skills to foster survivors' ability to adapt activities, routines, and environments in order to minimize disability. The project targets adults over the age of 65 who are experiencing disability during or after cancer treatment. The project has two stages. First, twelve older adult cancer survivors will individually participate in the community-based intervention. After they have completed the program the investigators will revise the intervention to emphasize what they found most effective and helpful, and to eliminate aspects of the intervention that are perceived as unhelpful or redundant. The research question for this first stage of the project is, "To what degree is it feasible for survivors to enroll in the study, complete the six-week intervention, and complete the three outcome assessments?" In the second stage of the project, the investigators will test the revised intervention, comparing it to conventional care. The research question for the second stage of the project is, "Do the people receiving the intervention have higher activity levels, greater behavioral activation, lower levels of disability, and better quality of life compared to those people who receive traditional cancer care?" The intervention is appropriate for people who have been diagnosed with any type of cancer. It is designed to focus on whatever activities are most important to each participant. The novelty of the proposed intervention lies in the combination of the OT strategies of activity and environmental adaptation with explicit training in activity planning to teach survivors to find creative ways to engage in valued activities (e.g., taking care of one's home and family members, and participating in leisure, community, social and work activities). If the intervention is effective in reducing disability, it will give us another tool to reduce the impact of cancer on the daily lives of cancer survivors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

  1. Age 65 years or older.
  2. Experiencing disability as indicated by a score of > 3 on the Vulnerable Elders Survey or an answer of "yes" to the question "Do health problems interfere with your ability to carry out your social or day to day activities?"
  3. Either: a. Diagnosed with any solid or hematological cancer, undergoing treatment for curative intent or within six months of completion of therapy with absence of disease recurrence; or b.Diagnosed with metastatic breast cancer or chronic hematologic malignancies with a life expectancy of > 2 years

Exclusion Criteria

  1. Moderate or worse cognitive impairment as indicated by a score of 3 or less on the Callahan six-item cognitive screening tool.
  2. Medical record documentation of severe mental illness (i.e., schizophrenia or bipolar disorder), active suicidal ideation, or active substance use disorder.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PS-OT
Problem-solving Occupational Therapy
Autres noms:
  • Problem-solving Occupational Therapy
Autre: Usual care
Access to all supportive and rehabilitative services available at DHMC
Supportive and rehabilitation services available at DHMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disability
Délai: Eight weeks
Late-Life Function and Disability Instrument
Eight weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Life
Délai: Eight weeks
Functional Assessment of Cancer Therapy
Eight weeks
Activity level
Délai: Eight weeks
Activity Card Sort
Eight weeks
Behavioral activation
Délai: Eight weeks
Behavioral activation scale
Eight weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depression
Délai: Eight weeks
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Eight weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2012

Première publication (Estimation)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D12110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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