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Reducing Disability in Older Adult Cancer Survivors

16. März 2018 aktualisiert von: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A Phase I Randomized Controlled Trial of a Problem-solving Occupational Therapy Intervention for Older Adult Cancer Survivors

Older adults who are treated for cancer are at risk of developing disabilities due to the symptoms of cancer and the side effects of treatment. Disability occurs when a person has trouble performing the activities he or she needs to do in everyday life. For example, fatigue and pain can make it difficult for an older adult to do housework, leisure, or volunteer activities. Disability makes it harder for older adults to stay active and be productive members of the community, and it can increase the costs of healthcare.

Current approaches to cancer rehabilitation focus on using exercise, education, and social support to reduce cancer treatment side effects. These are important strategies to reduce disability, yet some side effects persist despite best efforts to resolve them. To fully reduce disability, people often need to adapt their activities or the environments in which they are performed.

The goal of this study is to test an occupational therapy (OT) intervention that teaches activity planning skills to foster survivors' ability to adapt activities, routines, and environments in order to minimize disability. The project targets adults over the age of 65 who are experiencing disability during or after cancer treatment. The project has two stages. First, twelve older adult cancer survivors will individually participate in the community-based intervention. After they have completed the program the investigators will revise the intervention to emphasize what they found most effective and helpful, and to eliminate aspects of the intervention that are perceived as unhelpful or redundant. The research question for this first stage of the project is, "To what degree is it feasible for survivors to enroll in the study, complete the six-week intervention, and complete the three outcome assessments?" In the second stage of the project, the investigators will test the revised intervention, comparing it to conventional care. The research question for the second stage of the project is, "Do the people receiving the intervention have higher activity levels, greater behavioral activation, lower levels of disability, and better quality of life compared to those people who receive traditional cancer care?" The intervention is appropriate for people who have been diagnosed with any type of cancer. It is designed to focus on whatever activities are most important to each participant. The novelty of the proposed intervention lies in the combination of the OT strategies of activity and environmental adaptation with explicit training in activity planning to teach survivors to find creative ways to engage in valued activities (e.g., taking care of one's home and family members, and participating in leisure, community, social and work activities). If the intervention is effective in reducing disability, it will give us another tool to reduce the impact of cancer on the daily lives of cancer survivors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  1. Age 65 years or older.
  2. Experiencing disability as indicated by a score of > 3 on the Vulnerable Elders Survey or an answer of "yes" to the question "Do health problems interfere with your ability to carry out your social or day to day activities?"
  3. Either: a. Diagnosed with any solid or hematological cancer, undergoing treatment for curative intent or within six months of completion of therapy with absence of disease recurrence; or b.Diagnosed with metastatic breast cancer or chronic hematologic malignancies with a life expectancy of > 2 years

Exclusion Criteria

  1. Moderate or worse cognitive impairment as indicated by a score of 3 or less on the Callahan six-item cognitive screening tool.
  2. Medical record documentation of severe mental illness (i.e., schizophrenia or bipolar disorder), active suicidal ideation, or active substance use disorder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PS-OT
Problem-solving Occupational Therapy
Andere Namen:
  • Problem-solving Occupational Therapy
Sonstiges: Usual care
Access to all supportive and rehabilitative services available at DHMC
Supportive and rehabilitation services available at DHMC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disability
Zeitfenster: Eight weeks
Late-Life Function and Disability Instrument
Eight weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life
Zeitfenster: Eight weeks
Functional Assessment of Cancer Therapy
Eight weeks
Activity level
Zeitfenster: Eight weeks
Activity Card Sort
Eight weeks
Behavioral activation
Zeitfenster: Eight weeks
Behavioral activation scale
Eight weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Eight weeks
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Eight weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D12110

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