- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01710761
Effects of Neo40(TM) With Caffeine on Cycling Time Trial Performance
22 gennaio 2013 aggiornato da: University of Texas at Austin
Acute supplementation of Neo40(TM), a nitrate lozenge, will improve cycling performance
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Regular commuter cyclist or spin class participant
- Male (VO2max < 50) or Female (VO2max < 45)
- Healthy
- Blood pressure below 140/90
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Does not cycle 2-3 times/week
- Regular consumption of performance-enhancing substances
- Type I or Type II diabetes
- Renal, hepatic or cardiac disease
- Current infectious disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Stesso fattore di forma e sapore della pastiglia di prova ma non contiene ingredienti attivi
|
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Comparatore attivo: Nitrate supplement with caffeine
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Lozenge consisting of beetroot and 75 mg caffeine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Improved Time Trial Performance
Lasso di tempo: After 20 min steady-state cycling
|
Participants will cycle 20 min at increasing intensity: 8 min at 55% VO2max, 6 min at 65% VO2max, 6 min at 75% VO2max.
The 20 km time trial consists of rolling hills.
|
After 20 min steady-state cycling
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Improved work efficiency
Lasso di tempo: During 20 min steady-state cycling
|
Expired gases will be collected and compared to expected VO2.
Blood will be collected prior to treatment, prior to exercise and during each cycling intensity to analyze lactate accumulation.
|
During 20 min steady-state cycling
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynne Kammer-Kerwick, MSE, MA, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-05-0033
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