- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01710761
Effects of Neo40(TM) With Caffeine on Cycling Time Trial Performance
22 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Texas at Austin
Acute supplementation of Neo40(TM), a nitrate lozenge, will improve cycling performance
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Regular commuter cyclist or spin class participant
- Male (VO2max < 50) or Female (VO2max < 45)
- Healthy
- Blood pressure below 140/90
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Does not cycle 2-3 times/week
- Regular consumption of performance-enhancing substances
- Type I or Type II diabetes
- Renal, hepatic or cardiac disease
- Current infectious disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Mesmo fator de forma e sabor da pastilha de teste, mas não contém ingredientes ativos
|
Comparador Ativo: Nitrate supplement with caffeine
|
Lozenge consisting of beetroot and 75 mg caffeine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Improved Time Trial Performance
Prazo: After 20 min steady-state cycling
|
Participants will cycle 20 min at increasing intensity: 8 min at 55% VO2max, 6 min at 65% VO2max, 6 min at 75% VO2max.
The 20 km time trial consists of rolling hills.
|
After 20 min steady-state cycling
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Improved work efficiency
Prazo: During 20 min steady-state cycling
|
Expired gases will be collected and compared to expected VO2.
Blood will be collected prior to treatment, prior to exercise and during each cycling intensity to analyze lactate accumulation.
|
During 20 min steady-state cycling
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynne Kammer-Kerwick, MSE, MA, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-05-0033
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .