- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01724125
Un record sanitario personale elettronico per i consumatori di salute mentale
Le cartelle cliniche elettroniche personali (PHR) sono promettenti nell'aiutare a rimodellare l'assistenza sanitaria spostando la proprietà e il luogo delle cartelle cliniche dall'essere sparsi tra più fornitori a un approccio longitudinale e incentrato sul paziente. Date le complesse esigenze sanitarie e la frammentazione delle cure per le persone con gravi malattie mentali, queste persone potrebbero trarre particolare beneficio da un PHR. Tuttavia, attualmente non esistono PHR stabiliti sviluppati per l'uso in questa popolazione.
Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono di sviluppare, testare e diffondere un Fascicolo Sanitario Personale per le persone con gravi malattie mentali e una o più condizioni mediche in comorbidità. Il Mental Health PHR (MH-PHR) si basa su una cartella clinica personale consolidata che è stata sviluppata in collaborazione con i consumatori medici ed è ampiamente utilizzata in un certo numero di comunità negli Stati Uniti e all'estero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Health Systems
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in cura presso il CMHC.
- Malattia mentale grave: sulla base di una revisione del grafico;
- Una o più condizioni mediche croniche accertate tramite documenti amministrativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Caso
Assegnato un Fascicolo Sanitario Elettronico Personale
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo: solita cura
Assegnato al braccio di controllo, ha continuato a ricevere cure come di consueto in comunità.
Sono state rilasciate informazioni sulle risorse sanitarie della comunità, ma non è stato utilizzato lo studio di ricerca del fascicolo sanitario personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità delle cure
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Druss, MD MPH, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012759
- 1R18HS017829 (AHRQ)
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