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Rilevazione della malattia celiaca in pazienti con ipotiroidismo

5 dicembre 2014 aggiornato da: Richard Zubarik, University of Vermont
Lo studio valuta se i pazienti ipotiroidei che richiedono dosi elevate di levotiroxina per mantenere uno stato eutiroideo siano a maggior rischio di contrarre la malattia celiaca. Tenta anche di determinare se esiste un livello soglia di levotiroxina necessario per mantenere uno stato eutiroideo nei pazienti con ipotiroidismo che dovrebbe richiedere test sierologici per la malattia celiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sta esaminando se i pazienti ipotiroidei che richiedono più di 125 mcg/giorno (o >1,5 mcg/kg/giorno) di levotiroxina hanno maggiori probabilità di avere la malattia celiaca rispetto a quelli che richiedono dosi più piccole. Cerca anche di vedere se la prevalenza della malattia celiaca nei pazienti ipotiroidei che richiedono dosi elevate di levotiroxina è abbastanza alta da giustificare lo screening in quella popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Fletcher Allen Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipotiroidismo che assumono terapia sostitutiva della tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ipotiroidismo che richiedono terapia sostitutiva della tiroide.

Criteri di esclusione:

  • Resezione chirurgica del tessuto tiroideo, irradiazione del collo, terapia con iodio radioattivo, precedente trattamento medico con litio, metimazolo, propiltiouracile, etionamide, amiodarone o sunitinib, precedente test sierologico per celiachia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di celiachia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi associati alla celiachia
Lasso di tempo: 6 mesi
un breve questionario verrà compilato al momento del test sierologico. Se un paziente è affetto da celiachia il modulo verrà nuovamente compilato a 6 mesi dalla diagnosi.
6 mesi
adeguamento farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti con diagnosi di malattia celiaca che iniziano una dieta priva di glutine saranno valutati per determinare se è necessario un aggiustamento del dosaggio di levotiroxina
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Zubarik, MD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZUBM12133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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