Detektion av celiaki hos patienter med hypotyreos
5 december 2014 uppdaterad av: Richard Zubarik, University of Vermont
Studien utvärderar om hypotyreospatienter som behöver förhöjda doser av levotyroxin för att upprätthålla ett eutyreoideatillstånd löper ökad risk att ha celiaki.
Den försöker också avgöra om det finns en tröskelnivå av levotyroxin som behövs för att upprätthålla ett eutyreoideatillstånd hos patienter med hypotyreos som bör leda till serologiska tester för celiaki.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker huruvida hypotyreospatienter som behöver över 125 mikrogram/dag (eller >1,5 mikrogram/kg/dag) levotyroxin har större sannolikhet att ha celiaki än de som behöver mindre doser.
Det ser också ut för att se om förekomsten av celiaki hos hypotyreospatienter som kräver förhöjda doser levotyroxin är tillräckligt hög för att motivera screening i den populationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hypotyreos som tar sköldkörtelersättningsterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hypotyreos som kräver sköldkörtelersättningsterapi.
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk resektion av sköldkörtelvävnad, halsbestrålning, radioaktiv jodbehandling, tidigare medicinsk behandling med litium, metimazol, propyltiouracil, etionamid, amiodaron eller sunitinib, tidigare serologiska tester för celiaki.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av celiaki
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom associerade med celiaki
Tidsram: 6 månader
|
ett kort frågeformulär kommer att fyllas i vid tidpunkten för serologisk testning.
Om en patient har celiaki kommer blanketten att fyllas i igen 6 månader efter diagnos.
|
6 månader
|
|
medicinjustering
Tidsram: 6 månader
|
Patienter som diagnostiserats med celiaki som påbörjar en glutenfri diet kommer att utvärderas för att avgöra om justering av levotyroxindosen är nödvändig
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Zubarik, MD, University of Vermont
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Collins D, Wilcox R, Nathan M, Zubarik R. Celiac disease and hypothyroidism. Am J Med. 2012 Mar;125(3):278-82. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.09.003.
- Zubarik R, Ganguly E, Nathan M, Vecchio J. Celiac disease detection in hypothyroid patients requiring elevated thyroid supplementation: A prospective cohort study. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):825-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.09.011. Epub 2015 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZUBM12133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .