Påvisning af cøliaki hos patienter med hypothyroidisme
5. december 2014 opdateret af: Richard Zubarik, University of Vermont
Undersøgelsen vurderer, om hypothyreoideapatienter, der kræver forhøjede doser af levothyroxin for at opretholde en euthyroid tilstand, har øget risiko for at få cøliaki.
Det forsøger også at afgøre, om der er et tærskelniveau af levothyroxin, der er nødvendigt for at opretholde en euthyroid-tilstand hos patienter med hypothyroidisme, hvilket burde foranledige serologisk test for cøliaki.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse ser på, om hypothyreoideapatienter, der kræver over 125 mcg/dag (eller >1,5 mcg/kg/dag) levothyroxin, er mere tilbøjelige til at have cøliaki end dem, der kræver mindre doser.
Det ser også ud til at se, om forekomsten af cøliaki hos hypothyreoideapatienter, der kræver forhøjede doser af levothyroxin, er høj nok til at berettige screening i denne population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hypothyroidisme, der tager thyreoideasubstitutionsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hypothyroidisme, der kræver thyreoideasubstitutionsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk resektion af skjoldbruskkirtelvæv, halsbestråling, radioaktiv jodbehandling, forudgående medicinsk behandling med lithium, methimazol, propylthiouracil, ethionamid, amiodaron eller sunitinib, forudgående serologisk test for cøliaki.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse af cøliaki
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer forbundet med cøliaki
Tidsramme: 6 måneder
|
et kort spørgeskema vil blive udfyldt på tidspunktet for serologisk testning.
Hvis en patient har cøliaki, vil formularen blive udfyldt igen 6 måneder efter diagnosen.
|
6 måneder
|
|
medicinjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter diagnosticeret med cøliaki, som starter en glutenfri diæt, vil blive vurderet for at afgøre, om justering af levothyroxindosis er nødvendig
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Zubarik, MD, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Collins D, Wilcox R, Nathan M, Zubarik R. Celiac disease and hypothyroidism. Am J Med. 2012 Mar;125(3):278-82. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.09.003.
- Zubarik R, Ganguly E, Nathan M, Vecchio J. Celiac disease detection in hypothyroid patients requiring elevated thyroid supplementation: A prospective cohort study. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):825-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.09.011. Epub 2015 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (Skøn)
24. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZUBM12133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .