Détection de la maladie cœliaque chez les patients atteints d'hypothyroïdie
5 décembre 2014 mis à jour par: Richard Zubarik, University of Vermont
L'étude évalue si les patients hypothyroïdiens nécessitant des doses élevées de lévothyroxine pour maintenir un état euthyroïdien courent un risque accru d'avoir la maladie coeliaque.
Il tente également de déterminer s'il existe un niveau seuil de lévothyroxine nécessaire pour maintenir un état euthyroïdien chez les patients atteints d'hypothyroïdie qui devrait inciter à des tests sérologiques pour la maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si les patients hypothyroïdiens qui ont besoin de plus de 125 mcg/jour (ou > 1,5 mcg/kg/jour) de lévothyroxine sont plus susceptibles d'avoir la maladie coeliaque que ceux qui ont besoin de doses plus faibles.
Il cherche également à voir si la prévalence de la maladie coeliaque chez les patients hypothyroïdiens qui nécessitent des doses élevées de lévothyroxine est suffisamment élevée pour justifier un dépistage dans cette population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Fletcher Allen Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hypothyroïdie qui suivent une thérapie de remplacement de la thyroïde
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic d'hypothyroïdie qui nécessitent une thérapie de remplacement de la thyroïde.
Critère d'exclusion:
- Résection chirurgicale du tissu thyroïdien, irradiation du cou, thérapie à l'iode radioactif, traitement médical antérieur avec du lithium, du méthimazole, du propylthiouracile, de l'éthionamide, de l'amiodarone ou du sunitinib, des tests sérologiques antérieurs pour la maladie cœliaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de la maladie coeliaque
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes associés à la maladie coeliaque
Délai: 6 mois
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un court questionnaire sera rempli au moment du test sérologique.
Si un patient a la maladie coeliaque, le formulaire sera rempli à nouveau 6 mois après le diagnostic.
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6 mois
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ajustement des médicaments
Délai: 6 mois
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Les patients diagnostiqués avec la maladie cœliaque qui initient un régime sans gluten seront évalués pour déterminer si un ajustement de la posologie de la lévothyroxine est nécessaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Zubarik, MD, University of Vermont
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collins D, Wilcox R, Nathan M, Zubarik R. Celiac disease and hypothyroidism. Am J Med. 2012 Mar;125(3):278-82. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.09.003.
- Zubarik R, Ganguly E, Nathan M, Vecchio J. Celiac disease detection in hypothyroid patients requiring elevated thyroid supplementation: A prospective cohort study. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):825-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.09.011. Epub 2015 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZUBM12133
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