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Use of Simulation-Based Mastery Learning for Thoracentesis to Improve Outcomes

13 luglio 2017 aggiornato da: Jeffrey Barsuk, Northwestern University

Use of Simulation-Based Mastery Learning for Resident Thoracentesis Training to Improve Patient Outcomes

The goal of the proposed research is to investigate the use a medical simulation and mastery learning (where all learners must reach a high standard before completion of training) curriculum to improve internal medicine residents' skills when performing thoracentesis procedures (remove fluid from around the lung) on patients. Additionally, we will evaluate how these skills affect patient outcomes by comparing thoracenteses performed by simulator-trained residents to those who have "traditional" training. This project will evaluate these overall hypotheses: simulation-based training using the mastery learning approach improves medicine resident's thoracentesis skills and improves patient outcomes and satisfaction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Given medical procedures are the second most common cause of the complications that afflict 3% of hospitalized patients, simulation-based mastery learning should be applied to procedures done in all medical centers. In academic hospitals, bedside procedures such as thoracentesis procedures are often performed by unsupervised medical trainees. Traditionally, medical trainees learn procedures relying on the historic "see one, do one, teach one" mentality. Unfortunately, this approach subjects patients to procedures before trainees are competent.

Through the use of medical simulation, medical educators can increase the essential knowledge and skills of trainees while assuring procedural competence and reducing patient exposure to undue risk. Medical simulation training using the mastery learning model improves clinical skills and reduces the risk of procedure-associated injury. Our research group pioneered the use of this evidence-based approach for teaching medical trainees. Mastery learning requires that all trainees demonstrate a uniformly high level of skill before training completion. This ensures competence on a medical simulator before actual patient encounters.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients:

    • undergoing a thoracentesis procedure
    • on internal medicine or hospitalist ward service
    • English or Spanish Speaking
  • 2nd and 3rd year internal medicine residents

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Traditionally-trained Procedures
Patients who undergo thoracentesis procedures by traditionally-trained residents who have not undergone simulation-based mastery learning.
Sperimentale: Simulator-trained Procedures
Patients who undergo thoracentesis procedures by residents who have undergone simulation-based mastery learning.
Altro: Simulation-based mastery learning
Internal Medicine residents are randomly selected to undergo simulation-based mastery learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simulation based mastery learning for resident thoracentesis training will increase patient satisfaction and safety.
Lasso di tempo: 30 months
Thoracentesis skills will be measured using a checklist on the simulator and on actual patients during direct observations. Satisfaction with procedures done by a referred service or at the bedside by simulator-trained residents will be measured by patient reported confidence levels in procedure performer, perception of delay, and comfort during the procedure. Patient safety will be measured by assessing documented complication rates such as: pneumothorax, bleeding, infection, reexpansion pulmonary edema, and significant pain. Additionally, length of stay and hospital costs will be compared between patients undergoing thoracentesis by simulator-trained residents versus referred services (or traditionally-trained residents).
30 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey H. Barsuk, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00069024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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