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Ipilimumab con o senza Bevacizumab nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III-IV che non può essere rimosso chirurgicamente

27 marzo 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II su ipilimumab con o senza bevacizumab in pazienti con melanoma non resecabile in stadio III o stadio IV

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia di ipilimumab con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III-IV che non può essere rimosso chirurgicamente. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come ipilimumab e bevacizumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale per i pazienti trattati con ipilimumab più bevacizumab rispetto a ipilimumab da solo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta e la sicurezza nei pazienti trattati con ipilimumab più bevacizumab rispetto a ipilimumab da solo.

II. Valutare l'utilità dei criteri di risposta immunitaria (irRC) nei pazienti trattati con ipilimumab più bevacizumab rispetto a ipilimumab da solo.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A:

TERAPIA DI INDUZIONE: I pazienti ricevono ipilimumab per via endovenosa (IV) per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

TERAPIA DI MANTENIMENTO: All'inizio del ciclo 8, i pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B:

TERAPIA DI INDUZIONE: I pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

TERAPIA DI MANTENIMENTO: I pazienti ricevono bevacizumab come nella terapia di induzione. All'inizio del ciclo 8, i pazienti ricevono anche ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - AMITA Health Cancer Institute and Outpatient Center
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fairfield, Iowa, Stati Uniti, 52556
    - JCHC McCreery Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
  - Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Saint Cloud Hospital
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
  - Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
    - Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Nebraska Cancer Specialists - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Oncology Hematology West PC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Urology Cancer Center PC
  - Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
    - Regional West Medical Center Cancer Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New York
  - Auburn, New York, Stati Uniti, 13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney, Ohio, Stati Uniti, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
    - Salem Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Community Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Ascension Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 o 1
Non trattati o precedentemente sottoposti a un regime di trattamento per melanoma misurabile non resecabile in stadio III o stadio IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 2010) (per BRAF wild-type e indipendentemente dal tipo di antigene leucocitario umano [HLA]); non trattato o precedentemente ricevuto fino a due regimi di trattamento per il melanoma misurabile non resecabile in stadio III o stadio IV (AJCC 2010) (per BRAF mutante e indipendentemente dal tipo di HLA; se 2 regimi precedenti, uno dovrebbe essere un inibitore di BRAF); questo non include alcuna terapia somministrata in ambito adiuvante
Il trattamento precedente (chemioterapia [chemio], radiazioni, ormoni e terapie immunitarie) deve essere completato > 4 settimane prima della randomizzazione (> 6 settimane prima della randomizzazione per nitrosouree, mitomicina C e inibitori del checkpoint)
I pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con antracicline devono sottoporsi a una scansione di acquisizione multigated al basale (MUGA) o un ecocardiogramma (eco) con una normale frazione di eiezione entro 28 giorni prima della randomizzazione
I pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi tossicità acuta associata alla terapia precedente all'inizio del trattamento in studio
Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa degli effetti sconosciuti sul feto o sul neonato; tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza; una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
Tutti i siti della malattia devono essere valutati entro 4 settimane prima della randomizzazione; i pazienti devono avere una malattia misurabile
Globuli bianchi (WBC) >= 2000/uL (ottenuto entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1000/uL (ottenuta entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Piastrine >= 75 x 10^3/uL (ottenuto entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Emoglobina >= 9 g/dL (ottenuta entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Creatinina = < 2,0 x limite superiore della norma (ULN) (ottenuto entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =< 2,5 x ULN per pazienti senza metastasi epatiche e =< 5 x ULN per pazienti con metastasi epatiche (ottenuto entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Bilirubina sierica = < 2,0 x ULN (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert, che devono avere una bilirubina totale inferiore a 3,0 mg/dL) (ottenuta entro 4 settimane prima della randomizzazione)
Lo stato della mutazione BRAF dei pazienti deve essere noto
Nessuna terapia concomitante con nessuno dei seguenti: interleuchina (IL) 2, interferone o altri regimi di immunoterapia non in studio; chemioterapia citotossica; agenti immunosoppressori; altre terapie sperimentali; o uso cronico di corticosteroidi sistemici; deve essere stato interrotto >= 4 settimane prima della randomizzazione
Nessuna infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV); a causa del meccanismo d'azione di ipilimumab e bevacizumab, l'attività e gli effetti collaterali in un paziente immunocompromesso non sono noti
Nessuna infezione attiva da epatite B
Nessuna infezione attiva o cronica da epatite C
I pazienti non sono ammissibili se hanno una storia di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC).
I pazienti non sono idonei se hanno una storia di qualsiasi altro tumore maligno da cui il paziente è libero da malattia da meno di 2 anni, ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o squamose adeguatamente trattato e curato, del carcinoma superficiale della vescica o del carcinoma in situ di la cervice
I pazienti non sono idonei se hanno una storia di malattia autoimmune, come segue: i pazienti con una storia di malattia infiammatoria intestinale sono esclusi da questo studio così come i pazienti con una storia di malattia sintomatica (ad esempio, artrite reumatoide, sclerosi sistemica progressiva [sclerodermia], lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune [ad es. granulomatosi di Wegener]); sono esclusi i pazienti con neuropatia motoria considerata di origine autoimmune (ad esempio, sindrome di Guillain-Barre e miastenia grave); i pazienti con una storia di tiroidite autoimmune sono ammissibili se il loro attuale disturbo tiroideo è trattato e stabile con terapia sostitutiva o altra terapia medica
I pazienti non sono ammissibili se hanno un'infezione attiva
I pazienti non sono idonei se hanno una storia di precedente trattamento con ipilimumab, bevacizumab o precedente agonista del tumore CD137 o inibitore o agonista del CTLA-4; i pazienti possono essere naive al trattamento o aver avuto una precedente terapia sistemica per la malattia metastatica come indicato nei criteri di ammissibilità; i pazienti possono aver ricevuto PD-1 o PD-L1 secondo l'idoneità al protocollo attuale, sebbene non siano attualmente approvati commercialmente nell'impostazione di prima linea
I pazienti non sono idonei se hanno una storia di eventuali condizioni mediche o psichiatriche sottostanti o richiedono farmaci o trattamenti che, a parere del ricercatore principale, possono interferire con la compliance, rendere pericolosa la somministrazione del farmaco in studio o oscurare l'interpretazione di eventi avversi, come come condizione associata a diarrea frequente
I pazienti non sono idonei se presentano condizioni mediche concomitanti che richiedono l'uso di steroidi sistemici; (l'uso di steroidi per via inalatoria o topica è accettabile)
I pazienti non sono idonei se hanno un'ipertensione non adeguatamente controllata (definita come pressione arteriosa sistolica > 150 e/o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg con farmaci antipertensivi)
I pazienti sono esclusi se hanno precedenti di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
I pazienti sono esclusi se hanno insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore secondo la New York Heart Association (NYHA).
I pazienti sono esclusi se hanno una storia di infarto miocardico o angina instabile entro 6 mesi prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno una storia di ictus o attacco ischemico transitorio entro 6 mesi prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno una malattia vascolare significativa nota (ad es. Aneurisma aortico, dissezione aortica)
I pazienti sono esclusi se hanno una malattia vascolare periferica sintomatica
I pazienti sono esclusi se hanno evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia
I pazienti sono esclusi se hanno subito un intervento chirurgico o una lesione traumatica significativa nei 28 giorni precedenti la randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno subito una biopsia o altra procedura chirurgica minore, escluso il posizionamento di un dispositivo di accesso vascolare, entro 7 giorni prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno una storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale entro 6 mesi prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno una ferita o un'ulcera che non guariscono
I pazienti sono esclusi se presentano proteinuria allo screening come dimostrato da:
- Stick urinario per proteinuria >= 2+ (i pazienti con >= 2+ proteinuria rilevata all'analisi delle urine mediante dipstick al basale devono essere sottoposti a una raccolta delle urine delle 24 ore e devono dimostrare =< 1 g di proteine in 24 ore per essere idonei) OPPURE
- Proteine urinarie: rapporto creatinina (UPC) >= 1,0 allo screening; per rapporto UPC > 1, si dovrebbe ottenere una proteina nelle urine delle 24 ore e il livello dovrebbe essere < 1000 mg; NOTA: le proteine urinarie devono essere valutate mediante analisi delle urine per il rapporto UPC; un rapporto UPC di 1 è approssimativamente equivalente a una proteina delle urine delle 24 ore di 1 g
I pazienti non devono avere ipersensibilità nota ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani ricombinanti
I pazienti sono esclusi se hanno una storia di emottisi (sangue rosso vivo di 1/2 cucchiaino o più per episodio) entro 3 mesi prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno un trattamento in corso e in corso con warfarin a dose piena o suo equivalente (cioè eparina non frazionata e/o a basso peso molecolare); i soggetti non avrebbero dovuto assumere warfarin a dose piena o equivalente per almeno 2 settimane prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno un uso attuale o recente (entro 10 giorni dall'arruolamento) di aspirina (> 325 mg/die) o uso cronico di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
I pazienti sono esclusi se usano farmaci che inibiscono la funzione piastrinica (ad esempio, dipiridamolo, epoprostenolo, eptifibatide, clopidogrel, cilostazolo, abciximab, ticlopidina e ibuprofene e composti correlati) a meno che il soggetto non sia stato interrotto dal trattamento per almeno 2 settimane prima della randomizzazione
I pazienti sono esclusi se hanno un coinvolgimento noto del melanoma all'interno del tratto gastrointestinale
I pazienti sono esclusi per qualsiasi terapia vaccinale non oncologica utilizzata per la prevenzione di malattie infettive (fino a 1 mese prima o dopo qualsiasi dose di ipilimumab)
Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono accettare di praticare l'astinenza o utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (ipilimumab) TERAPIA DI INDUZIONE: i pazienti ricevono ipilimumab EV per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. TERAPIA DI MANTENIMENTO: All'inizio del ciclo 8, i pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Biologico: Ipilimumab Dato IV Altri nomi: Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T BMS-734016 Ipilimumab biosimilare CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yevoy
Sperimentale: Braccio B (ipilimumab e bevacizumab) TERAPIA DI INDUZIONE: I pazienti ricevono ipilimumab IV per 90 minuti e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. TERAPIA DI MANTENIMENTO: I pazienti ricevono bevacizumab come nella terapia di induzione. All'inizio del ciclo 8, i pazienti ricevono anche ipilimumab IV per 90 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Biologico: Ipilimumab Dato IV Altri nomi: Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T BMS-734016 Ipilimumab biosimilare CS1002 MDX-010 MDX-CTLA4 Yevoy Biologico: Bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin SOA 215 Anti-VEGF Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab biosimilare ABP 215 Bevacizumab biosimilare BEVZ92 Bevacizumab biosimilare BI 695502 Bevacizumab biosimilare CBT 124 Bevacizumab biosimilare CT-P16 Bevacizumab biosimilare FKB238 Bevacizumab biosimilare GB-222 Bevacizumab biosimilare HD204 Bevacizumab biosimilare HLX04 Bevacizumab biosimilare IBI305 Bevacizumab biosimilare LY01008 Bevacizumab biosimilare MIL60 Bevacizumab biosimilare Mvasi Bevacizumab biosimilare MYL-1402O Bevacizumab biosimilare QL 1101 Bevacizumab biosimilare RPH-001 Bevacizumab biosimilare SCT501 Bevacizumab Biosimilare Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilare HD204 Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero Mvasi MYL-1402O Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab biosimilare QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilare Bevacizumab biosimilare BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Braccio A (ipilimumab)

TERAPIA DI INDUZIONE: i pazienti ricevono ipilimumab EV per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Biologico: Ipilimumab

Dato IV

Altri nomi:

Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T
BMS-734016
Ipilimumab biosimilare CS1002
MDX-010
MDX-CTLA4
Yevoy

Sperimentale: Braccio B (ipilimumab e bevacizumab)

Biologico: Ipilimumab

Dato IV

Altri nomi:

Anticorpo monoclonale antigene-4 anti-citotossico associato ai linfociti T
BMS-734016
Ipilimumab biosimilare CS1002
MDX-010
MDX-CTLA4
Yevoy

Biologico: Bevacizumab

Dato IV

Altri nomi:

Avastin
SOA 215
Anti-VEGF
Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
Anti-VEGF rhuMAb
Bevacizumab awwb
Bevacizumab biosimilare ABP 215
Bevacizumab biosimilare BEVZ92
Bevacizumab biosimilare BI 695502
Bevacizumab biosimilare CBT 124
Bevacizumab biosimilare CT-P16
Bevacizumab biosimilare FKB238
Bevacizumab biosimilare GB-222
Bevacizumab biosimilare HD204
Bevacizumab biosimilare HLX04
Bevacizumab biosimilare IBI305
Bevacizumab biosimilare LY01008
Bevacizumab biosimilare MIL60
Bevacizumab biosimilare Mvasi
Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
Bevacizumab biosimilare QL 1101
Bevacizumab biosimilare RPH-001
Bevacizumab biosimilare SCT501
Bevacizumab Biosimilare Zirabev
Bevacizumab-awwb
Bevacizumab-bvzr
BP102
BP102 Biosimilare
HD204
Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
Mvasi
MYL-1402O
Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
rhuMab-VEGF
SCT501
SIBP 04
SIBP-04
SIBP04
Zirabev
QL1101
Bevacizumab biosimilare QL1101
BAT1706
BAT 1706
BAT-1706
BAT1706 Biosimilare
Bevacizumab biosimilare BAT1706
Bevacizumab-adcd
CT-P16
Vegzelma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni	Le distribuzioni dei sistemi operativi saranno stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier. La distribuzione dell'OS sarà confrontata utilizzando il log-rank test stratificato con un tasso di errore complessivo unilaterale di tipo I pari a 0,100 (aggiustato per un'analisi ad interim) e l'hazard ratio dell'OS sarà stimato utilizzando il modello dei rischi proporzionali di Cox stratificato e uno Verrà costruito un intervallo di confidenza ripetuto al 90% a lato.	Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso (a seconda di quale evento si verifichi per primo), valutato fino a 5 anni	Valutato sulla base dei criteri internazionali proposti dalla linea guida Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (versione 1.1). La progressione è definita come un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm. (Nota: anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione). Verrà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Le distribuzioni PFS verranno confrontate utilizzando il test dei ranghi logaritmici.	Tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso (a seconda di quale evento si verifichi per primo), valutato fino a 5 anni
Tasso di risposta clinica Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Il tasso di risposta clinica è definito come la percentuale di pazienti i cui tumori hanno una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) al trattamento. Definito dai criteri di valutazione della risposta in Tumori solidi versione 1.1. CR: scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto <10 mm. PR: diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	Fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 5 anni dopo la registrazione.	Tasso di eventi avversi di grado peggiore correlati al trattamento di grado 3-5. Definiti utilizzando i criteri Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4.0 (versione 5.0 in vigore dal 1° aprile 2018).	Fino a 90 giorni dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 5 anni dopo la registrazione.
Tasso di risposte immuno-correlate (ir) (Ir-CR+Ir-PR) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Valutato utilizzando l'utilità di irRC. Risposta completa immuno-correlata (irCR): completa scomparsa di tutte le lesioni tumorali (target e non target insieme all'assenza di nuove lesioni misurabili/non misurabili) per almeno 4 settimane dalla data di documentazione della risposta completa. Risposta parziale immuno-correlata (irPR): la somma dei prodotti dei due diametri perpendicolari maggiori di tutte le lesioni target viene misurata e catturata come linea di base dell'SPD. Ad ogni successiva valutazione del tumore, gli SPD dei due diametri perpendicolari maggiori di tutte le lesioni target e delle nuove lesioni misurabili vengono sommati per fornire la somma della risposta immunitaria dei diametri del prodotto (irSPD). Una diminuzione, rispetto al basale dell'irSPD rispetto al precedente basale dell'SPD, del 50% o superiore è considerata una risposta immunitaria parziale (irPR).	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Frank S Hodi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2013-01732 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U24CA196172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
E3612 (Altro identificatore: CTEP)
ECOG-E3612
U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma cutaneo di stadio IV AJCC v6 e v7

Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Capacità di coping e comunicazione basate sul web Intervento per migliorare l'adattamento psicologico in pazienti con cancro ginecologico

Cancro del corpo uterino in stadio II AJCC v7 | Carcinosarcoma uterino | Carcinoma endometriale | Cancro cervicale in stadio II AJCC v7 | Stadio IIA Cancro cervicale AJCC v7 | Stadio IIB Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Stadio IIIB Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Stadio IVA Cancro cervicale AJCC v6... e altre condizioni

Stati Uniti
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Tossicità della chemioterapia sulla qualità della vita nelle pazienti anziane con carcinoma ovarico epiteliale, della cavità peritoneale primaria o delle tube di Falloppio in stadio I, stadio II, stadio III o stadio IV

Cancro ovarico in stadio I AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IB AJCC v6 e v7 | Stadio IC Cancro della tuba di Falloppio AJCC v6 e v7 | Cancro ovarico in stadio II AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Test dell'aggiunta di M6620 (VX-970, Berzosertib) alla solita chemioterapia e radiazioni per il cancro della testa e del collo

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma a cellule squamose dell'ipofaringe in stadio IV AJCC v7 | Carcinoma laringeo a cellule squamose in stadio IV AJCC v7 | Carcinoma a cellule squamose della cavità orale in stadio IV AJCC v6 e v7 | Carcinoma orofaringeo a cellule... e altre condizioni

Stati Uniti
GOG Foundation
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Paclitaxel e carboplatino o ifosfamide nel trattamento di pazienti con carcinoma uterino, ovarico, delle tube di Falloppio o della cavità peritoneale di nuova diagnosi, persistente o ricorrente

Carcinosarcoma uterino | Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Carcinoma peritoneale primitivo ricorrente | Tumore Mesodermico Misto (Mulleriano). | Cancro ovarico in stadio I AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro ovarico... e altre condizioni

Stati Uniti, Corea, Repubblica di
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Sorveglianza attiva, bleomicina, etoposide, carboplatino o cisplatino nel trattamento di pazienti pediatrici e adulti con tumori a cellule germinali

Tumore maligno a cellule germinali | Tumore a cellule germinali | Tumore extracranico infantile a cellule germinali | Carcinoma embrionale extragonadico | Teratoma ovarico maligno | Coriocarcinoma ovarico stadio I | Carcinoma embrionale ovarico stadio I AJCC v6 e v7 | Fase I Teratoma ovarico AJCC v6... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Giappone, Australia, Porto Rico, Nuova Zelanda, Arabia Saudita, Regno Unito, India
University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Radioterapia corporea stereotassica ipofrazionata e fluorouracile o capecitabina con o senza acido zoledronico nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato

Adenocarcinoma pancreatico | Carcinoma pancreatico ricorrente | Cancro al pancreas in stadio III AJCC v6 e v7 | Cancro al pancreas in stadio IV AJCC v6 e v7 | Cancro al pancreas in stadio I AJCC v6 e v7 | Cancro al pancreas in stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro al pancreas in stadio IB AJCC v6 e v7 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Sconosciuto

Qualità della vita e bisogni assistenziali delle pazienti con carcinoma ovarico persistente o ricorrente, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale

Fatica | Ansia | Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Carcinoma peritoneale primitivo ricorrente | Cancro ovarico in stadio I AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IB AJCC v6 e v7 | Stadio... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Attivo, non reclutante

Carboplatino e paclitaxel o oxaliplatino e capecitabina con o senza bevacizumab come terapia di prima linea nel trattamento di pazienti con tumore dell'ovaio epiteliale o delle tube di Falloppio di nuova diagnosi in stadio II-IV o recidivante in stadio I

Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro ovarico stadio IA AJCC v6 e v7 | Cancro della tuba di Falloppio in stadio IB AJCC v6 e v7 | Cancro ovarico in stadio IB AJCC v6 e v7 | Stadio IC Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Sprint for Life

Completato

Propranololo cloridrato e chemioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio

Adenocarcinoma endometrioide ovarico | Carcinoma sieromucinoso ovarico | Carcinoma ovarico indifferenziato | Adenocarcinoma ovarico a cellule chiare | Adenocarcinoma mucinoso ovarico | Adenocarcinoma a cellule chiare della tuba di Falloppio | Adenocarcinoma endometrioide delle tube di Falloppio | Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Epacadostat prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di stadio III-IV di nuova diagnosi, tube di Falloppio o cancro peritoneale primario

Cancro della tuba di Falloppio in stadio III AJCC v7 | Cancro ovarico in stadio III AJCC v6 e v7 | Cancro peritoneale primario in stadio III AJCC v7 | Stadio IIIA Cancro della tuba di Falloppio AJCC v7 | Stadio IIIA Cancro ovarico AJCC v6 e v7 | Stadio IIIA Cancro peritoneale primario AJCC v7 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti

Prove cliniche su Ipilimumab

Shanghai Henlius Biotech

Reclutamento

Uno studio per confrontare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di HLX13 con YERVOY in soggetti di sesso maschile

Volontari maschi sani

Cina
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio sperimentale di immunoterapia per la sicurezza di nivolumab in combinazione con ipilimumab per il trattamento dei tumori avanzati

Cancro ai polmoni

Italia, Stati Uniti, Francia, Federazione Russa, Spagna, Argentina, Belgio, Brasile, Canada, Chile, Cechia, Germania, Grecia, Ungheria, Messico, Olanda, Polonia, Romania, Svizzera, Tacchino, Regno Unito
Italian Network for Tumor Biotherapy Foundation
Bristol-Myers Squibb

Sconosciuto

Uno studio su Fotemustine (FTM) Vs FTM e Ipilimumab (IPI) o IPI e Nivolumab nella metastasi cerebrale del melanoma (NIBIT-M2)

Metastasi cerebrali

Italia
Takara Bio Inc.
Theradex

Completato

Uno studio sul trattamento combinato con HF10 e ipilimumab in pazienti con melanoma non resecabile o metastatico

Melanoma maligno

Stati Uniti
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... e altri collaboratori

Reclutamento

Nivolumab Plus Ipilimumab come terapia neoadiuvante per il carcinoma epatocellulare (HCC)

Carcinoma epatocellulare (HCC)

Taiwan
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
Bristol-Myers Squibb

Attivo, non reclutante

SBRT con combinazione di ipilimumab/nivolumab per il carcinoma renale metastatico (CYTOSHRINK)

Carcinoma a cellule renali metastatico

Canada, Australia
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Completato

Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di ipilimumab intratumorale in combinazione con nivolumab intravenoso in pazienti con melanoma metastatico (NIVIPIT)

Melanoma stadio III/IV

Francia
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio che confronta Nivolumab, Nivolumab in combinazione con Ipilimumab e Placebo in partecipanti con carcinoma renale localizzato sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere parte di un rene (CheckMate 914)

Carcinoma, cellule renali

Stati Uniti, Italia, Brasile, Argentina, Australia, Austria, Belgio, Canada, Chile, Cina, Colombia, Cechia, Francia, Germania, Giappone, Messico, Olanda, Polonia, Romania, Federazione Russa, Singapore, Spagna, Svizzera, Tacchino, Regno...
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Associazione tra risposta immunologica del sangue periferico e risposta terapeutica al trattamento adiuvante con inibizione del checkpoint immunitario (ICI) in pazienti con glioblastoma o gliosarcoma di nuova diagnosi

Glioblastoma | Glioma maligno | Gliosarcoma

Stati Uniti
Italian Network for Tumor Biotherapy
Bristol-Myers Squibb

Completato

Una combinazione di ipilimumab e fotemustine per il trattamento del melanoma localmente avanzato o metastatico non resecabile (NIBIT-M1)

Melanoma maligno metastatico

Italia

Ipilimumab con o senza Bevacizumab nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III-IV che non può essere rimosso chirurgicamente

Uno studio randomizzato di fase II su ipilimumab con o senza bevacizumab in pazienti con melanoma non resecabile in stadio III o stadio IV

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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