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Early Warning Study of Serum Thioredoixn Reductase Activity in Excised Non-small Cell Lung Cancers (EWSOTRILC)

14 febbraio 2016 aggiornato da: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital

Early Warning Study of Plasma Thioredoxin Reductase Activity in Non-small Cell Lung Cancers Received Surgery

In pre-clinical study, we found that serum thioredoxin reductase activity harbours huge difference after any kind of treatments, so we hypothesis that serum activity of thioredoxin reductase may be a warning markers in excised non-small lung cancers, serum activity of this enzyme may elevated before CT scan

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a cooperative research project in Thoracic Surgery Department and Medical Oncology department of Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, and the State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University. The primary objective is to measure the thioredoxin reductase activity in blood in staged(Ⅰ~ⅢA) non-small lung cancers, to study the warning relapse ability of thioredoxin reductase in blood. The secondary objective is to compare the warning relapse activity of blood thioredoxin reductase activity with carcinoembryonic antigen (CEA) in subjects who received surgery. Blood will be collected in subjects before surgery, 5 days after surgery, and every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be collected before surgery, 5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after 2 circles of all adjuvant chemotherapy, then every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, and every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects of high risk ⅠB~ⅢA, evaluation CT results every time collect blood samples.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients diagnosed with resectable non-small lung cancer and received surgery in Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, HunanPTH

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathologically proven staged(Ⅰ~ⅢA) non-small cell lung cancer or CT scan shows resectable lung mass, fast pathology proved non-small cell lung cancer
  • Receive surgery in Thoracic Oncology department Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University without contraindication of surgery
  • Tumor treatment naive(except for surgery for cervical cancer and cutaneous squamous cell carcinoma 5 years before)
  • Signed informed consent to provide blood and tissue for study

Exclusion Criteria:

  • Patients received antitumor treatment before
  • Patients with contraindication of surgery or patients who need adjuvant chemotherapy with contraindication of chemotherapy
  • Pregnant or breast feeding women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
early staged non-small cell lung cancer
patients diagnosed as early staged non-small cell lung cancer and received surgery in HunanPTH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure the thioredoxin reductase activity in blood
Lasso di tempo: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
Measure the thioredoxin reductase activity in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure carcina embryonic antigen(CEA) level in blood
Lasso di tempo: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
Measure the carcina embryonic antigen(CEA) level in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule Stadio I

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