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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01991418
Early Warning Study of Serum Thioredoixn Reductase Activity in Excised Non-small Cell Lung Cancers (EWSOTRILC)
14. Februar 2016 aktualisiert von: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital
Early Warning Study of Plasma Thioredoxin Reductase Activity in Non-small Cell Lung Cancers Received Surgery
In pre-clinical study, we found that serum thioredoxin reductase activity harbours huge difference after any kind of treatments, so we hypothesis that serum activity of thioredoxin reductase may be a warning markers in excised non-small lung cancers, serum activity of this enzyme may elevated before CT scan
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
This is a cooperative research project in Thoracic Surgery Department and Medical Oncology department of Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, and the State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
The primary objective is to measure the thioredoxin reductase activity in blood in staged(Ⅰ~ⅢA) non-small lung cancers, to study the warning relapse ability of thioredoxin reductase in blood.
The secondary objective is to compare the warning relapse activity of blood thioredoxin reductase activity with carcinoembryonic antigen (CEA) in subjects who received surgery.
Blood will be collected in subjects before surgery, 5 days after surgery, and every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects at stage ⅠA and low risk ⅠB.
Blood will be collected before surgery, 5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after 2 circles of all adjuvant chemotherapy, then every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, and every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects of high risk ⅠB~ⅢA, evaluation CT results every time collect blood samples.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients diagnosed with resectable non-small lung cancer and received surgery in Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, HunanPTH
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pathologically proven staged(Ⅰ~ⅢA) non-small cell lung cancer or CT scan shows resectable lung mass, fast pathology proved non-small cell lung cancer
- Receive surgery in Thoracic Oncology department Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University without contraindication of surgery
- Tumor treatment naive(except for surgery for cervical cancer and cutaneous squamous cell carcinoma 5 years before)
- Signed informed consent to provide blood and tissue for study
Exclusion Criteria:
- Patients received antitumor treatment before
- Patients with contraindication of surgery or patients who need adjuvant chemotherapy with contraindication of chemotherapy
- Pregnant or breast feeding women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
early staged non-small cell lung cancer
patients diagnosed as early staged non-small cell lung cancer and received surgery in HunanPTH
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measure the thioredoxin reductase activity in blood
Zeitfenster: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
|
Measure the thioredoxin reductase activity in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB.
Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
|
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measure carcina embryonic antigen(CEA) level in blood
Zeitfenster: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
|
Measure the carcina embryonic antigen(CEA) level in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB.
Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
|
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR002
- EWSOTRILC (Andere Kennung: HunanPTH)
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