Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Warning Study of Serum Thioredoixn Reductase Activity in Excised Non-small Cell Lung Cancers (EWSOTRILC)

14. února 2016 aktualizováno: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital

Early Warning Study of Plasma Thioredoxin Reductase Activity in Non-small Cell Lung Cancers Received Surgery

In pre-clinical study, we found that serum thioredoxin reductase activity harbours huge difference after any kind of treatments, so we hypothesis that serum activity of thioredoxin reductase may be a warning markers in excised non-small lung cancers, serum activity of this enzyme may elevated before CT scan

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a cooperative research project in Thoracic Surgery Department and Medical Oncology department of Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, and the State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University. The primary objective is to measure the thioredoxin reductase activity in blood in staged(Ⅰ~ⅢA) non-small lung cancers, to study the warning relapse ability of thioredoxin reductase in blood. The secondary objective is to compare the warning relapse activity of blood thioredoxin reductase activity with carcinoembryonic antigen (CEA) in subjects who received surgery. Blood will be collected in subjects before surgery, 5 days after surgery, and every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be collected before surgery, 5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after 2 circles of all adjuvant chemotherapy, then every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, and every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse for the subjects of high risk ⅠB~ⅢA, evaluation CT results every time collect blood samples.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with resectable non-small lung cancer and received surgery in Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University, HunanPTH

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pathologically proven staged(Ⅰ~ⅢA) non-small cell lung cancer or CT scan shows resectable lung mass, fast pathology proved non-small cell lung cancer
  • Receive surgery in Thoracic Oncology department Affiliated Cancer Hospital of xiangya School of Medicine Central South University without contraindication of surgery
  • Tumor treatment naive（except for surgery for cervical cancer and cutaneous squamous cell carcinoma 5 years before）
  • Signed informed consent to provide blood and tissue for study

Exclusion Criteria:

  • Patients received antitumor treatment before
  • Patients with contraindication of surgery or patients who need adjuvant chemotherapy with contraindication of chemotherapy
  • Pregnant or breast feeding women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
early staged non-small cell lung cancer
patients diagnosed as early staged non-small cell lung cancer and received surgery in HunanPTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure the thioredoxin reductase activity in blood
Časové okno: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
Measure the thioredoxin reductase activity in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure carcina embryonic antigen(CEA) level in blood
Časové okno: blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years
Measure the carcina embryonic antigen(CEA) level in blood at the setting time point, before surgery, 3-5 days after surgery, after every 3 months after surgery till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage ⅠA and low risk ⅠB. Blood will be taken before surgery, 3-5 days after surgery, before adjuvant chemotherapy, after two cycles of adjuvant chemotherapy, after every 3 months after adjuvant chemotherapy till 2 years, then every 6 months till 3 years, or collect blood till tumor relapse in patients at stage high risk ⅠB IIA IIB and IIIA.
blood should be taken before and 3-5 days after surgery, then every 3 months till 2 years, then every 6 month till 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR002
  • EWSOTRILC (Jiný identifikátor: HunanPTH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit