- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993199
Biopsia profonda tramite dissezione sottomucosa endoscopica nei tumori subepiteliali del tratto gastrointestinale superiore
Studio prospettico: biopsia profonda tramite dissezione sottomucosa endoscopica nei tumori subepiteliali del tratto gastrointestinale superiore
I tumori subepiteliali del tratto gastrointestinale superiore si riscontrano frequentemente durante l'esofagogastroduodenoscopia. I piani di trattamento per i tumori subepiteliali sono determinati da algoritmi basati su immagini ecografiche endoscopiche. Tuttavia, l'ecografia endoscopica da sola potrebbe non essere in grado di diagnosticare e valutare i SET del tratto gastrointestinale superiore con sufficiente accuratezza. Sono necessari campioni di tessuto adeguati per aumentare l'accuratezza diagnostica dei tumori subepiteliali.
La biopsia profonda è un metodo in cui la mucosa normale è stata sezionata utilizzando la tecnica di dissezione sottomucosa enodsocpi e sono state eseguite più biopsie endoscopiche.
Gli investigatori eseguiranno una biopsia profonda nel tumore subepiteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con GI SET superiore
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: biopsia profonda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il numero di diagnosi patologica di biopsia profonda
Lasso di tempo: entro il 7° giorno
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entro il 7° giorno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- deep biopsy111
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