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REGISTRO INTERNAZIONALE DI FOLLOW-UP A LUNGO TERMINE MADIT-CRT - EUROPA

9 febbraio 2014 aggiornato da: Prof. Ilan Goldenberg, MD, Sheba Medical Center
Il registro è progettato per determinare il beneficio in termini di mortalità e morbilità a lungo termine come risultato della terapia di resincronizzazione cardiaca con defibrillazione (CRT-D) rispetto alla terapia con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) nella popolazione di pazienti dello studio MADIT-CRT. Il registro raccoglierà dati sui pazienti che hanno precedentemente partecipato ai siti MADIT-CRT in Europa durante i cinque anni di partecipazione dalla loro iscrizione originale allo studio MADIT-CRT IDE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

447

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Israeli Association for Cardiovascular Trials at Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il registro coinvolge solo quei pazienti che hanno partecipato allo studio MADIT-CRT IDE in Europa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti attivi che sono stati arruolati nel MADIT-CRT IDE in Europa

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono in grado o non vogliono rispettare i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MADIT-CRT CRT-D
Pazienti che sono stati randomizzati alla terapia di risincronizzazione cardiaca con dispositivo di defibrillazione (CRT-D) per lo studio
Dispositivo: Pazienti che sono stati randomizzati alla terapia di risincronizzazione cardiaca con dispositivo di defibrillazione (CRT-D) per lo studio
Altri nomi:
  • Defibrillatori per terapia di resincronizzazione cardiaca approvati dal mercato di Boston Scientific
ICD MADIT CRT
Pazienti che sono stati randomizzati al dispositivo defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) per lo studio
Dispositivo: MADIT-CRT ICD SOLO BRACCIO
Altri nomi:
  • Defibrillatori cardioverter impiantabili Boston Scientific approvati per il mercato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 36 mesi
Follow-up a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di scompenso cardiaco o morte
Lasso di tempo: Follow-up a 36 mesi
Il punto finale combinato di insufficienza cardiaca o morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
Follow-up a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Israeli Association for Cardiovascular Trials - IACT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-12-9492-IG-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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