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Evaluation of a Multiple Behaviour Programme for Diarrhoea Management

10 marzo 2016 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of a Multiple Behaviour Programme to Prevent and Manage Diarrhoea Among Children Under-five in Lusaka, Zambia

Control of diarrhoeal disease requires a comprehensive package of preventive and curative interventions. in Zambia, the Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) aims to reduce child deaths by combating diarrhoea in Lusaka province, Zambia. The behaviour change component of the PAED programme seeks to change behaviours important for diarrhoea prevention (handwashing with soap and exclusive breastfeeding) and improved treatment outcomes (use of oral rehydration solution (ORS) and zinc in home management of child diarrhoea).

The study aims to evaluate the feasibility of implementing a multiple behaviour change community programme to tackle diarrhoeal disease in children under-five and to assess the impact of this programme on practice of the target behaviours by caregivers of children under-five. The research questions will be answered through a a two-arm cluster-randomised trial (eight clusters per study arm).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specific objectives of the study are as follows:

  • Evaluate the effect of the programme on ORS and zinc uptake and usage, exclusive breastfeeding and handwashing with soap (primary objective)
  • Determine the extent to which the programme has positively influenced key mediating factors that determine behaviour (i.e. social norms, physical infrastructure, attitudes, and disease and treatment perceptions)

  • Investigate which components of the community programme (i.e. specific activities in clinics, community events etc.) are linked to the success of the programme (most acceptable, feasible etc) and in what context

    o Validate model of intervention theory that explains how the context and mechanisms of the intervention interact to produce behavioural outcomes

  • Determine which target populations are more likely to uptake the desired behaviours and identify the supporting factors that might explain this
  • Conduct process evaluation to assess i) if the programme has been implemented as intended, ii) if the desired levels of reach and coverage have been achieved, iii) costs of implementation, iv) the extent to which changes in behaviour are likely to be due to the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • caregiver with child under six months (for assessment of handwashing and exclusive breastfeeding outcomes - healthy volunteers)
  • caregiver with child under five years with current or recent (last 7 days) diarrhoea (for assessment of ORS and zinc outcomes)

Exclusion Criteria:

  • Not resident in study area

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Community behaviour change campaign
Participants will be exposed to the community behaviour change intervention.
Comportamentale: Community behaviour change campaign
Community campaign targeting exclusive breastfeeding, handwashing with soap, and use of ORS and zinc to manage child diarrhoea. Includes a range of activities within the community (large events and small group sessions); clinic activities (ORS preparation), radio adverts.
Nessun intervento: No community behaviour change campaign
No community intervention will take place in the control arm, although exposure to some intervention messaging (radio adverts) may take place.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in target behaviour: zinc use
Lasso di tempo: six weeks post-intervention

Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving zinc.

The study aims to demonstrate the intervention can successfully change behaviour and therefore no health outcomes were chosen and there is a primary outcome for each behaviour.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: correct ORS preparation
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers able to demonstrate correct ORS preparation.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Exclusive breastfeeding
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Handwashing with soap
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events where there is risk of faecal contamination (i.e. after latrine and when dealing with child stools) accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in target behaviours: ORS use
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving ORS.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: ORS storage
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers storing ORS sachets at home
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: zinc trial
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers of a child under-five who have ever used zinc to treat diarrhoea in a child
six weeks post-intervention
Zinc awareness
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers who have heard of zinc for diarrhoea treatment
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: exclusive breastfeeding 0-2 months
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-2 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: predominant breastfeeding
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers predominantly breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: handwashing with soap at key times
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events associated with food handling or faeces accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: use of soap
Lasso di tempo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing occasions where soap is used
six weeks post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Absolute Return for Kids

Investigatori

  • Investigatore principale: Roma Chilengi, Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QA511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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