Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Multiple Behaviour Programme for Diarrhoea Management

10. března 2016 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of a Multiple Behaviour Programme to Prevent and Manage Diarrhoea Among Children Under-five in Lusaka, Zambia

Control of diarrhoeal disease requires a comprehensive package of preventive and curative interventions. in Zambia, the Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) aims to reduce child deaths by combating diarrhoea in Lusaka province, Zambia. The behaviour change component of the PAED programme seeks to change behaviours important for diarrhoea prevention (handwashing with soap and exclusive breastfeeding) and improved treatment outcomes (use of oral rehydration solution (ORS) and zinc in home management of child diarrhoea).

The study aims to evaluate the feasibility of implementing a multiple behaviour change community programme to tackle diarrhoeal disease in children under-five and to assess the impact of this programme on practice of the target behaviours by caregivers of children under-five. The research questions will be answered through a a two-arm cluster-randomised trial (eight clusters per study arm).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Specific objectives of the study are as follows:

  • Evaluate the effect of the programme on ORS and zinc uptake and usage, exclusive breastfeeding and handwashing with soap (primary objective)
  • Determine the extent to which the programme has positively influenced key mediating factors that determine behaviour (i.e. social norms, physical infrastructure, attitudes, and disease and treatment perceptions)
  • Investigate which components of the community programme (i.e. specific activities in clinics, community events etc.) are linked to the success of the programme (most acceptable, feasible etc) and in what context

    o Validate model of intervention theory that explains how the context and mechanisms of the intervention interact to produce behavioural outcomes

  • Determine which target populations are more likely to uptake the desired behaviours and identify the supporting factors that might explain this
  • Conduct process evaluation to assess i) if the programme has been implemented as intended, ii) if the desired levels of reach and coverage have been achieved, iii) costs of implementation, iv) the extent to which changes in behaviour are likely to be due to the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambie
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • caregiver with child under six months (for assessment of handwashing and exclusive breastfeeding outcomes - healthy volunteers)
  • caregiver with child under five years with current or recent (last 7 days) diarrhoea (for assessment of ORS and zinc outcomes)

Exclusion Criteria:

  • Not resident in study area

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Community behaviour change campaign
Participants will be exposed to the community behaviour change intervention.
Community campaign targeting exclusive breastfeeding, handwashing with soap, and use of ORS and zinc to manage child diarrhoea. Includes a range of activities within the community (large events and small group sessions); clinic activities (ORS preparation), radio adverts.
Žádný zásah: No community behaviour change campaign
No community intervention will take place in the control arm, although exposure to some intervention messaging (radio adverts) may take place.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in target behaviour: zinc use
Časové okno: six weeks post-intervention

Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving zinc.

The study aims to demonstrate the intervention can successfully change behaviour and therefore no health outcomes were chosen and there is a primary outcome for each behaviour.

six weeks post-intervention
Change in target behaviour: correct ORS preparation
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers able to demonstrate correct ORS preparation.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Exclusive breastfeeding
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Handwashing with soap
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events where there is risk of faecal contamination (i.e. after latrine and when dealing with child stools) accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in target behaviours: ORS use
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving ORS.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: ORS storage
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers storing ORS sachets at home
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: zinc trial
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers of a child under-five who have ever used zinc to treat diarrhoea in a child
six weeks post-intervention
Zinc awareness
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers who have heard of zinc for diarrhoea treatment
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: exclusive breastfeeding 0-2 months
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-2 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: predominant breastfeeding
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of mothers predominantly breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: handwashing with soap at key times
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events associated with food handling or faeces accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: use of soap
Časové okno: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing occasions where soap is used
six weeks post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roma Chilengi, Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QA511

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit