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Evaluation of a Multiple Behaviour Programme for Diarrhoea Management

10 de março de 2016 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of a Multiple Behaviour Programme to Prevent and Manage Diarrhoea Among Children Under-five in Lusaka, Zambia

Control of diarrhoeal disease requires a comprehensive package of preventive and curative interventions. in Zambia, the Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) aims to reduce child deaths by combating diarrhoea in Lusaka province, Zambia. The behaviour change component of the PAED programme seeks to change behaviours important for diarrhoea prevention (handwashing with soap and exclusive breastfeeding) and improved treatment outcomes (use of oral rehydration solution (ORS) and zinc in home management of child diarrhoea).

The study aims to evaluate the feasibility of implementing a multiple behaviour change community programme to tackle diarrhoeal disease in children under-five and to assess the impact of this programme on practice of the target behaviours by caregivers of children under-five. The research questions will be answered through a a two-arm cluster-randomised trial (eight clusters per study arm).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Specific objectives of the study are as follows:

  • Evaluate the effect of the programme on ORS and zinc uptake and usage, exclusive breastfeeding and handwashing with soap (primary objective)
  • Determine the extent to which the programme has positively influenced key mediating factors that determine behaviour (i.e. social norms, physical infrastructure, attitudes, and disease and treatment perceptions)
  • Investigate which components of the community programme (i.e. specific activities in clinics, community events etc.) are linked to the success of the programme (most acceptable, feasible etc) and in what context

    o Validate model of intervention theory that explains how the context and mechanisms of the intervention interact to produce behavioural outcomes

  • Determine which target populations are more likely to uptake the desired behaviours and identify the supporting factors that might explain this
  • Conduct process evaluation to assess i) if the programme has been implemented as intended, ii) if the desired levels of reach and coverage have been achieved, iii) costs of implementation, iv) the extent to which changes in behaviour are likely to be due to the intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

640

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zâmbia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • caregiver with child under six months (for assessment of handwashing and exclusive breastfeeding outcomes - healthy volunteers)
  • caregiver with child under five years with current or recent (last 7 days) diarrhoea (for assessment of ORS and zinc outcomes)

Exclusion Criteria:

  • Not resident in study area

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Community behaviour change campaign
Participants will be exposed to the community behaviour change intervention.
Community campaign targeting exclusive breastfeeding, handwashing with soap, and use of ORS and zinc to manage child diarrhoea. Includes a range of activities within the community (large events and small group sessions); clinic activities (ORS preparation), radio adverts.
Sem intervenção: No community behaviour change campaign
No community intervention will take place in the control arm, although exposure to some intervention messaging (radio adverts) may take place.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in target behaviour: zinc use
Prazo: six weeks post-intervention

Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving zinc.

The study aims to demonstrate the intervention can successfully change behaviour and therefore no health outcomes were chosen and there is a primary outcome for each behaviour.

six weeks post-intervention
Change in target behaviour: correct ORS preparation
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers able to demonstrate correct ORS preparation.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Exclusive breastfeeding
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Handwashing with soap
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events where there is risk of faecal contamination (i.e. after latrine and when dealing with child stools) accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in target behaviours: ORS use
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving ORS.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: ORS storage
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers storing ORS sachets at home
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: zinc trial
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers of a child under-five who have ever used zinc to treat diarrhoea in a child
six weeks post-intervention
Zinc awareness
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers who have heard of zinc for diarrhoea treatment
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: exclusive breastfeeding 0-2 months
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-2 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: predominant breastfeeding
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of mothers predominantly breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: handwashing with soap at key times
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events associated with food handling or faeces accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: use of soap
Prazo: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing occasions where soap is used
six weeks post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roma Chilengi, Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QA511

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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