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Evaluation of a Multiple Behaviour Programme for Diarrhoea Management

10. März 2016 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of a Multiple Behaviour Programme to Prevent and Manage Diarrhoea Among Children Under-five in Lusaka, Zambia

Control of diarrhoeal disease requires a comprehensive package of preventive and curative interventions. in Zambia, the Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) aims to reduce child deaths by combating diarrhoea in Lusaka province, Zambia. The behaviour change component of the PAED programme seeks to change behaviours important for diarrhoea prevention (handwashing with soap and exclusive breastfeeding) and improved treatment outcomes (use of oral rehydration solution (ORS) and zinc in home management of child diarrhoea).

The study aims to evaluate the feasibility of implementing a multiple behaviour change community programme to tackle diarrhoeal disease in children under-five and to assess the impact of this programme on practice of the target behaviours by caregivers of children under-five. The research questions will be answered through a a two-arm cluster-randomised trial (eight clusters per study arm).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Specific objectives of the study are as follows:

  • Evaluate the effect of the programme on ORS and zinc uptake and usage, exclusive breastfeeding and handwashing with soap (primary objective)
  • Determine the extent to which the programme has positively influenced key mediating factors that determine behaviour (i.e. social norms, physical infrastructure, attitudes, and disease and treatment perceptions)
  • Investigate which components of the community programme (i.e. specific activities in clinics, community events etc.) are linked to the success of the programme (most acceptable, feasible etc) and in what context

    o Validate model of intervention theory that explains how the context and mechanisms of the intervention interact to produce behavioural outcomes

  • Determine which target populations are more likely to uptake the desired behaviours and identify the supporting factors that might explain this
  • Conduct process evaluation to assess i) if the programme has been implemented as intended, ii) if the desired levels of reach and coverage have been achieved, iii) costs of implementation, iv) the extent to which changes in behaviour are likely to be due to the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Sambia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • caregiver with child under six months (for assessment of handwashing and exclusive breastfeeding outcomes - healthy volunteers)
  • caregiver with child under five years with current or recent (last 7 days) diarrhoea (for assessment of ORS and zinc outcomes)

Exclusion Criteria:

  • Not resident in study area

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community behaviour change campaign
Participants will be exposed to the community behaviour change intervention.
Community campaign targeting exclusive breastfeeding, handwashing with soap, and use of ORS and zinc to manage child diarrhoea. Includes a range of activities within the community (large events and small group sessions); clinic activities (ORS preparation), radio adverts.
Kein Eingriff: No community behaviour change campaign
No community intervention will take place in the control arm, although exposure to some intervention messaging (radio adverts) may take place.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in target behaviour: zinc use
Zeitfenster: six weeks post-intervention

Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving zinc.

The study aims to demonstrate the intervention can successfully change behaviour and therefore no health outcomes were chosen and there is a primary outcome for each behaviour.

six weeks post-intervention
Change in target behaviour: correct ORS preparation
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers able to demonstrate correct ORS preparation.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Exclusive breastfeeding
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviour: Handwashing with soap
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events where there is risk of faecal contamination (i.e. after latrine and when dealing with child stools) accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in target behaviours: ORS use
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of under-five diarrhoeal episodes receiving ORS.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: ORS storage
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers storing ORS sachets at home
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: zinc trial
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers of a child under-five who have ever used zinc to treat diarrhoea in a child
six weeks post-intervention
Zinc awareness
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of caregivers who have heard of zinc for diarrhoea treatment
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: exclusive breastfeeding 0-2 months
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of mothers exclusively breastfeeding infants 0-2 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: predominant breastfeeding
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of mothers predominantly breastfeeding infants 0-5 months of age.
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: handwashing with soap at key times
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing events associated with food handling or faeces accompanied by handwashing with soap
six weeks post-intervention
Change in target behaviours: use of soap
Zeitfenster: six weeks post-intervention
Proportion of observed handwashing occasions where soap is used
six weeks post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roma Chilengi, Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QA511

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