- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02130908
A Study on the Possible Health Effects of Lean Fish, Fatty Fish and Lean Meat Intake in Non-obese Adults (FISK1)
This study is a pilot study to investigate whether intake of lean or fatty fish, or lean meat would affect parameters related to health in healthy non-obese adults, and will serve as basis for future calculation of group sizes in coming studies. Participants consumed 750g/week of fillets of fish or meat for 4 weeks.
Hypothesis:
High intake of either lean or fatty fish will not affect serum concentrations of lipids and inflammatory markers as well as improve glucose tolerance during the 4 week intervention period when compared to lean meat intake.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults
- non-obese
- healthy
Exclusion Criteria:
- diabetes
- diagnosed diseases of the intestine or cardiovacular system
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lean fish
|
Participants consumed 150g of lean fish, five times per week for 4 weeks
|
|
Sperimentale: Fatty fish
|
Participants consumed 150g of fatty fish, five times per week for 4 weeks
|
|
Sperimentale: Lean meat
|
Participants consumed 150g of lean meat, five times per week for 4 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in metabolic parameters (lipids, glucose, inflammatory markers) measured in serum
Lasso di tempo: Endpoint after 4 weeks intervention
|
Endpoint after 4 weeks intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in body weight
Lasso di tempo: Endpoint after 4 weeks intervention
|
Endpoint after 4 weeks intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK2011/572
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