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A Study on the Possible Health Effects of Lean Fish, Fatty Fish and Lean Meat Intake in Non-obese Adults (FISK1)

1 de maio de 2018 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

This study is a pilot study to investigate whether intake of lean or fatty fish, or lean meat would affect parameters related to health in healthy non-obese adults, and will serve as basis for future calculation of group sizes in coming studies. Participants consumed 750g/week of fillets of fish or meat for 4 weeks.

Hypothesis:

High intake of either lean or fatty fish will not affect serum concentrations of lipids and inflammatory markers as well as improve glucose tolerance during the 4 week intervention period when compared to lean meat intake.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adults
  • non-obese
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • diagnosed diseases of the intestine or cardiovacular system

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lean fish
Outro: Lean fish
Participants consumed 150g of lean fish, five times per week for 4 weeks
Experimental: Fatty fish
Outro: Fatty fish
Participants consumed 150g of fatty fish, five times per week for 4 weeks
Experimental: Lean meat
Outro: Lean meat
Participants consumed 150g of lean meat, five times per week for 4 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changes in metabolic parameters (lipids, glucose, inflammatory markers) measured in serum
Prazo: Endpoint after 4 weeks intervention
Endpoint after 4 weeks intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Changes in body weight
Prazo: Endpoint after 4 weeks intervention
Endpoint after 4 weeks intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

Bergen Medical Research Foundation
Skretting ASA
Leroy Seafood Group ASA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK2011/572

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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