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Burger and Beetroot Study - Lipid Oxidation Study (BABS)

20 giugno 2014 aggiornato da: University of Aberdeen

Lipid Oxidation of Ready Meals: Reformulation With Antioxidant Phytochemicals

Consumption of "ready meals" and other convenience foods are rapidly increasing. However, their nutritional value is problematical. For example, many are high in fats which are potentially oxidisable resulting in the formation of toxic end products. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Many of these lipid oxidation products such as malondialdehyde are known to be genotoxic and potentially detrimental to health. Consequently the aim of this study is to assess whether consumption of "ready meals" rich in certain fats leads to a post-prandial increase in lipid oxidation products in plasma and whether this can be ameliorated by reformulating the meals with natural extracts rich in phytochemicals with potential antioxidant activity in the stomach.

Diet design requirements:

The basic "ready meal" is a turkey burger consisting of

  • 50% fat
  • 20% protein
  • 30% carbohydrate.

However, there are four experimental forms of the burger.

  1. The fat is unsaturated (stripped corn oil)
  2. The fat is saturated (lard)
  3. The fat is unsaturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.
  4. The fat is saturated and the diet also contains a beetroot extract at a concentration of 10g/100g.

Beetroot (http://www.kanegrade.com/powders.htm) has been selected for the burger reformulation as it is a Scottish product rich in phytochemicals with potential antioxidant efficacy. An additional benefit may a blood pressure lowering effect. Initial taste tests indicate acceptable palatability.

All other components of the burger are formulated to be as similar as possible.

Fatty acid profiles and the "basic eight" used on food labels will be determined on the diets. Susceptibility of the diets to oxidise will be assessed using RANCIMAT.

Ready Meal Intervention:

This will be a latin square format whereby each volunteer consumes 4 treatments on separate occasions. This is a powerful design to assess whether incorporation of phytochemicals from Scottish products improves the health benefits of processed food as each volunteer acts as his/her own control. Volunteers will be randomly allocated to four groups

  • Treatment A High polyunsaturated (PUFA) ready meal (ie. burger)
  • Treatment B High saturated (SFA) fat ready meal
  • Treatment C High PUFA ready meal incorporating food extract
  • Treatment D High SFA ready meal incorporating food extract

There will be a washout period of at least 7 days between each treatment.

Volunteers:

Healthy volunteers aged 21 to 60 years will be recruited and attend HNU having fasted from 22.00h the previous evening on four test days. On arrival, they will be asked to provide a urine sample. The volunteers will then have a cannula inserted by a trained nurse and an initial baseline blood sample will be taken (volume 10 ml). The subjects will then be asked to consume the assigned breakfast within a 15 minute period. Water will be provided. Volunteers will then be requested to provide 10ml blood samples at 1h, 2h, 4h and 6h and 24 hrs. A 24 hr urine sample also will be obtained, starting the day of the test day. Blood pressure will be recorded at each time point.

Volunteers will not be included if they

  • Are taking any medicines prescribed by their GP
  • Have a known allergy to beetroot
  • Are vegetarian or vegan
  • Regularly take nutritional supplements
  • Have given a large blood donation in last three months

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB21 9SB
        • Human Nutrition Unit, Rowett Institute of Nutrition and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • No diagnosed clinical condition

Exclusion Criteria:

Are taking any medicines prescribed by their GP Have a known allergy to beetroot Are vegan Regularly take nutritional supplements Have given a large blood donation in last three months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Burger and Beetroot Study
50% fat, 10% beetroot extract

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipid peroxides
Lasso di tempo: up to 24 hours
Indices of oxidised lipids in plasma
up to 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: up to 24 hours
Systolic and diastolic blood pressure
up to 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Garry G Duthie, PhD, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNU 2000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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